- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751616
Klinická zkouška vlivu rychlosti a konvenčního slinování na ultratenké, vysoce průsvitné, vícevrstvé výplně zirkoniového laminátu
Vliv rychlostního slinování na translucenci a mikrostrukturu vysoce a nízko translucentních zirkonových fazet: Randomizovaná klinická studie
Minimálně invazivní estetický restaurátorský přístup s pokrokem vysoce průsvitné vícevrstvé monolitické zirkonové keramiky může poskytnout minimální tloušťku, která poskytuje vysokou pevnost a estetiku bez nutnosti vrstvení porcelánu. Vliv podmínek slinování na oxid zirkoničitý částečně stabilizovaný yttriem je zásadní pro dlouhodobý úspěch takovýchto výplní.
Cílem studie je zhodnotit klinickou výkonnost rychlého a konvenčního slinování na ultratenkých, vysoce průsvitných, vícevrstvých zirkoniových laminátových výplních s minimální invazivní preparací zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahinour A El Moniem, Msc
- Telefonní číslo: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Nábor
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonní číslo: (203) 4868308
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti schopni porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
- fyzicky a psychicky schopné podstoupit konvenční regenerační procedury.
- Dobrá ústní hygiena bez známek periapikální patologie nebo periodontálního onemocnění. (index parodontálního screeningu 0-1).
- Mírné špatné postavení.
- Zuby s rozestupem.
- Zuby se změnou barvy.
- Pacient s přirozenými zuby na rozdíl od chrupu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečný povrchový smalt (60 %).
- Abutmenty se subgingiválními náhradami nebo kořenovým kazem.
- Parafunkční návyky.
- Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově.
- mandibulární prognatismus a maxilární retrognatismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční slinování
|
Vzorky oxidu zirkoničitého budou slinovány pomocí konvenčního slinovacího cyklu v konvenční peci podle pokynů výrobce.
|
|
Experimentální: Rychlost slinování
|
Vzorky oxidu zirkoničitého budou slinovány pomocí cyklu rychlostního slinování v konvenční peci podle pokynů výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Pacienti budou odvoláni každé 3 měsíce po dobu jednoho roku sledování. Klinické hodnocení a měření barvy budou založeny na modifikovaných kritériích hodnocení California Dental Association (CDA)/Ryge, jak je uvedeno Zkoušející budou hodnotit zirkonové dýhy pro následující:
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TP_22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní fazety
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie