Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška vlivu rychlosti a konvenčního slinování na ultratenké, vysoce průsvitné, vícevrstvé výplně zirkoniového laminátu

1. března 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Vliv rychlostního slinování na translucenci a mikrostrukturu vysoce a nízko translucentních zirkonových fazet: Randomizovaná klinická studie

Minimálně invazivní estetický restaurátorský přístup s pokrokem vysoce průsvitné vícevrstvé monolitické zirkonové keramiky může poskytnout minimální tloušťku, která poskytuje vysokou pevnost a estetiku bez nutnosti vrstvení porcelánu. Vliv podmínek slinování na oxid zirkoničitý částečně stabilizovaný yttriem je zásadní pro dlouhodobý úspěch takovýchto výplní.

Cílem studie je zhodnotit klinickou výkonnost rychlého a konvenčního slinování na ultratenkých, vysoce průsvitných, vícevrstvých zirkoniových laminátových výplních s minimální invazivní preparací zubů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Nábor
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonní číslo: (203) 4868308
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahinour A El Moniem, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti schopni porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • fyzicky a psychicky schopné podstoupit konvenční regenerační procedury.
  • Dobrá ústní hygiena bez známek periapikální patologie nebo periodontálního onemocnění. (index parodontálního screeningu 0-1).
  • Mírné špatné postavení.
  • Zuby s rozestupem.
  • Zuby se změnou barvy.
  • Pacient s přirozenými zuby na rozdíl od chrupu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný povrchový smalt (60 %).
  • Abutmenty se subgingiválními náhradami nebo kořenovým kazem.
  • Parafunkční návyky.
  • Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově.
  • mandibulární prognatismus a maxilární retrognatismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční slinování
Vzorky oxidu zirkoničitého budou slinovány pomocí konvenčního slinovacího cyklu v konvenční peci podle pokynů výrobce.
Experimentální: Rychlost slinování
Vzorky oxidu zirkoničitého budou slinovány pomocí cyklu rychlostního slinování v konvenční peci podle pokynů výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Pacienti budou odvoláni každé 3 měsíce po dobu jednoho roku sledování. Klinické hodnocení a měření barvy budou založeny na modifikovaných kritériích hodnocení California Dental Association (CDA)/Ryge, jak je uvedeno

Zkoušející budou hodnotit zirkonové dýhy pro následující:

  1. Shoda barev.
  2. Zirkonový povrch.
  3. Okrajové zbarvení.
  4. Mezní integrita.
  5. Klinické hodnocení dokončených výplní bude provedeno pomocí metody dvojitě zaslepeného hodnocení
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TP_22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní fazety

Předplatit