- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751616
Um ensaio clínico do impacto da velocidade e da sinterização convencional em restaurações laminadas de zircônia ultrafinas, altamente translúcidas e multicamadas
Efeito da sinterização rápida na translucidez e microestrutura de facetas de zircônia translúcida alta versus baixa: um ensaio clínico randomizado
Uma abordagem restauradora estética minimamente invasiva com o avanço da cerâmica de zircônia monolítica multicamadas altamente translúcida pode fornecer espessura mínima que proporciona alta resistência e estética sem a necessidade de camadas de porcelana. O efeito das condições de sinterização na zircônia parcialmente estabilizada com ítria é essencial para o sucesso a longo prazo dessas restaurações.
O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico da velocidade e sinterização convencional em restaurações laminadas de zircônia ultrafinas, altamente translúcidas e multicamadas com preparo dentário minimamente invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahinour A El Moniem, Msc
- Número de telefone: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Recrutamento
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contato:
- Faculty of Dentistry
- Número de telefone: (203) 4868308
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Investigador principal:
- Mahinour A El Moniem, Msc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes capazes de entender e assinar o termo de consentimento informado.
- física e psicologicamente capaz de se submeter a procedimentos restauradores convencionais.
- Boa higiene oral sem sinais de patologia periapical ou doença periodontal. (índice de triagem periodontal 0-1).
- Ligeiro mau posicionamento.
- Dentes com espaçamento.
- Dentes com descoloração.
- Paciente com dentes naturais como dentição oposta
Critério de exclusão:
- Esmalte superficial insuficiente (60%).
- Pilares com restaurações subgengivais ou cáries radiculares.
- Hábitos parafuncionais.
- Falta de dentição de oclusão oposta na área pretendida para restauração.
- prognatismo mandibular e retrognatismo maxilar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sinterização convencional
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Espécimes de zircônia serão sinterizados usando ciclo de sinterização convencional em forno convencional de acordo com as instruções do fabricante.
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Experimental: Sinterização rápida
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Espécimes de zircônia serão sinterizados usando o ciclo de sinterização de velocidade em um forno convencional de acordo com as instruções do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho clínico
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
|
Os pacientes serão convocados a cada 3 meses por um ano de acompanhamento. A avaliação clínica e a medição da cor serão baseadas nos critérios modificados de avaliação da California Dental Association (CDA)/Ryge, conforme mostrado Os examinadores avaliarão os folheados de zircônia para o seguinte:
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TP_22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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