- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751616
Клинические испытания влияния скорости и традиционного спекания на ультратонкие, высокопрозрачные, многослойные реставрации из ламината циркония
Влияние скоростного спекания на прозрачность и микроструктуру виниров из диоксида циркония с высокой и низкой прозрачностью: рандомизированное клиническое исследование
Минимально инвазивный эстетический реставрационный подход с использованием высокопрозрачной многослойной монолитной циркониевой керамики может обеспечить минимальную толщину, обеспечивающую высокую прочность и эстетику без необходимости наслоения фарфора. Влияние условий спекания на частично стабилизированный оксидом иттрия диоксид циркония имеет важное значение для долгосрочного успеха таких реставраций.
Исследование направлено на оценку клинической эффективности скоростного и традиционного спекания ультратонких, высокопрозрачных многослойных реставраций из ламината диоксида циркония с минимальной инвазивной подготовкой зубов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahinour A El Moniem, Msc
- Номер телефона: 002 01060080088
- Электронная почта: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Рекрутинг
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Главный следователь:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, способные понять и подписать форму информированного согласия.
- физически и психологически способны пройти обычные восстановительные процедуры.
- Хорошая гигиена полости рта без признаков периапикальной патологии или заболеваний пародонта. (индекс пародонтального скрининга 0-1).
- Небольшое неправильное положение.
- Зубья с интервалом.
- Зубы с изменением цвета.
- Пациент, имеющий естественные зубы в качестве противоположного зубного ряда
Критерий исключения:
- Недостаточная поверхностная эмаль (60%).
- Абатменты с поддесневыми реставрациями или корневым кариесом.
- Парафункциональные привычки.
- Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации.
- нижнечелюстной прогнатизм и верхнечелюстной ретрогнатизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное спекание
|
Образцы диоксида циркония будут спекаться с использованием обычного цикла спекания в обычной печи в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Экспериментальный: Скоростное спекание
|
Образцы диоксида циркония будут спекаться с использованием цикла скоростного спекания в обычной печи в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинической эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Пациенты будут вызываться каждые 3 месяца в течение одного года наблюдения. Клиническая оценка и измерение цвета будут основываться на модифицированных критериях оценки Калифорнийской стоматологической ассоциации (CDA)/Ryge, как показано ниже. Эксперты будут оценивать виниры из диоксида циркония по следующим параметрам:
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TP_22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .