- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751616
Un essai clinique sur l'impact de la vitesse et du frittage conventionnel sur des restaurations stratifiées en zircone multicouches ultra-minces et hautement translucides
Effet du frittage rapide sur la translucidité et la microstructure des facettes en zircone hautement ou faiblement translucides : un essai clinique randomisé
Une approche de restauration esthétique peu invasive avec l'avancement de la céramique de zircone monolithique multicouche hautement translucide peut fournir une épaisseur minimale qui offre une résistance et une esthétique élevées sans avoir besoin de stratifier la porcelaine. L'effet des conditions de frittage sur la zircone partiellement stabilisée à l'yttria est essentiel pour le succès à long terme de telles restaurations.
L'étude vise à évaluer les performances cliniques de la vitesse et du frittage conventionnel sur des restaurations stratifiées en zircone ultra-minces, hautement translucides et multicouches avec une préparation dentaire invasive minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahinour A El Moniem, Msc
- Numéro de téléphone: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Recrutement
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contact:
- Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: (203) 4868308
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Chercheur principal:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients capables de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
- aptes physiquement et psychologiquement à subir les procédures de restauration conventionnelles.
- Bonne hygiène bucco-dentaire sans signes de pathologie périapicale ou de maladie parodontale. (indice de dépistage parodontal 0-1).
- Légère malposition.
- Dents avec espacement.
- Dents avec décoloration.
- Patient ayant des dents naturelles comme dentition opposée
Critère d'exclusion:
- Émail de surface insuffisant (60%).
- Piliers avec restaurations sous-gingivales ou caries radiculaires.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
- prognathisme mandibulaire et rétrognathisme maxillaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Frittage conventionnel
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Les échantillons de zircone seront frittés en utilisant un cycle de frittage conventionnel dans un four conventionnel selon les instructions du fabricant.
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Expérimental: Frittage rapide
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Les spécimens de zircone seront frittés en utilisant un cycle de frittage rapide dans un four conventionnel selon les instructions du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance clinique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Les patients seront rappelés tous les 3 mois pour un suivi d'un an. L'évaluation clinique et la mesure de la couleur seront basées sur les critères d'évaluation modifiés de la California Dental Association (CDA)/Ryge, comme indiqué Les examinateurs évalueront les facettes en zircone pour les éléments suivants :
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TP_22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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