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Un ensayo clínico del impacto de la velocidad y la sinterización convencional en restauraciones laminadas de zirconio multicapa, ultrafinas y altamente translúcidas

1 de marzo de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Efecto de la sinterización rápida sobre la translucidez y la microestructura de las carillas de zirconia de alta versus baja translucidez: un ensayo clínico aleatorizado

Un enfoque de restauración estética mínimamente invasivo con el avance de la cerámica de zirconio monolítica multicapa altamente translúcida puede proporcionar un espesor mínimo que brinda una alta resistencia y estética sin la necesidad de capas de porcelana. El efecto de las condiciones de sinterización en la zirconia parcialmente estabilizada con itria es esencial para el éxito a largo plazo de tales restauraciones.

El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico de la sinterización rápida y convencional en restauraciones laminadas de zirconio ultrafinas, altamente translúcidas y multicapa con una preparación dental mínimamente invasiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Contacto:
          • Faculty of Dentistry
          • Número de teléfono: (203) 4868308
        • Investigador principal:
          • Mahinour A El Moniem, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
  • física y psicológicamente capaz de someterse a procedimientos restaurativos convencionales.
  • Buena higiene oral sin signos de patología periapical o enfermedad periodontal. (índice de cribado periodontal 0-1).
  • Ligera malposición.
  • Dientes con espaciado.
  • Dientes con decoloración.
  • Paciente que tiene dientes naturales como dentición opuesta

Criterio de exclusión:

  • Esmalte superficial insuficiente (60%).
  • Pilares con restauraciones subgingivales o caries radicular.
  • Hábitos parafuncionales.
  • Falta de dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.
  • prognatismo mandibular y retrognatismo maxilar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sinterización convencional
Las muestras de zirconio se sinterizarán utilizando un ciclo de sinterización convencional en un horno convencional de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Experimental: Sinterización rápida
Las muestras de zirconio se sinterizarán utilizando un ciclo de sinterización rápido en un horno convencional de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Los pacientes serán llamados cada 3 meses para un año de seguimiento. La evaluación clínica y la medición del color se basarán en los criterios de evaluación modificados de la Asociación Dental de California (CDA)/Ryge como se muestra

Los examinadores evaluarán las carillas de zirconia para lo siguiente:

  1. Coincidencia de color.
  2. Superficie de circonio.
  3. Decoloración marginal.
  4. Integridad marginal.
  5. La evaluación clínica de las restauraciones terminadas se realizará utilizando un método de evaluación doble ciego.
Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TP_22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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