- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751616
Un ensayo clínico del impacto de la velocidad y la sinterización convencional en restauraciones laminadas de zirconio multicapa, ultrafinas y altamente translúcidas
Efecto de la sinterización rápida sobre la translucidez y la microestructura de las carillas de zirconia de alta versus baja translucidez: un ensayo clínico aleatorizado
Un enfoque de restauración estética mínimamente invasivo con el avance de la cerámica de zirconio monolítica multicapa altamente translúcida puede proporcionar un espesor mínimo que brinda una alta resistencia y estética sin la necesidad de capas de porcelana. El efecto de las condiciones de sinterización en la zirconia parcialmente estabilizada con itria es esencial para el éxito a largo plazo de tales restauraciones.
El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico de la sinterización rápida y convencional en restauraciones laminadas de zirconio ultrafinas, altamente translúcidas y multicapa con una preparación dental mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahinour A El Moniem, Msc
- Número de teléfono: 002 01060080088
- Correo electrónico: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Reclutamiento
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contacto:
- Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: (203) 4868308
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Investigador principal:
- Mahinour A El Moniem, Msc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes capaces de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
- física y psicológicamente capaz de someterse a procedimientos restaurativos convencionales.
- Buena higiene oral sin signos de patología periapical o enfermedad periodontal. (índice de cribado periodontal 0-1).
- Ligera malposición.
- Dientes con espaciado.
- Dientes con decoloración.
- Paciente que tiene dientes naturales como dentición opuesta
Criterio de exclusión:
- Esmalte superficial insuficiente (60%).
- Pilares con restauraciones subgingivales o caries radicular.
- Hábitos parafuncionales.
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área destinada a la restauración.
- prognatismo mandibular y retrognatismo maxilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sinterización convencional
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Las muestras de zirconio se sinterizarán utilizando un ciclo de sinterización convencional en un horno convencional de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Experimental: Sinterización rápida
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Las muestras de zirconio se sinterizarán utilizando un ciclo de sinterización rápido en un horno convencional de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Los pacientes serán llamados cada 3 meses para un año de seguimiento. La evaluación clínica y la medición del color se basarán en los criterios de evaluación modificados de la Asociación Dental de California (CDA)/Ryge como se muestra Los examinadores evaluarán las carillas de zirconia para lo siguiente:
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TP_22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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