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Eine klinische Studie zum Einfluss von Geschwindigkeit und konventionellem Sintern auf ultradünne, hochtransluzente, mehrschichtige Zirkonoxid-Laminatrestaurationen

1. März 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Auswirkung des Speed-Sinterns auf die Transluzenz und Mikrostruktur von hoch- im Vergleich zu niedrig-transluzenten Zirkonoxid-Veneers: eine randomisierte klinische Studie

Ein minimal-invasiver ästhetischer Restaurationsansatz mit der Weiterentwicklung von hochtransluzenter mehrschichtiger monolithischer Zirkonoxidkeramik kann eine minimale Dicke bieten, die eine hohe Festigkeit und Ästhetik bietet, ohne dass Porzellanschichten erforderlich sind. Die Auswirkung der Sinterbedingungen auf Yttriumoxid-teilstabilisiertes Zirkonoxid ist für den langfristigen Erfolg solcher Restaurationen wesentlich.

Die Studie zielt darauf ab, die klinische Leistungsfähigkeit von schnellem und konventionellem Sintern auf ultradünnen, hochtransluzenten, mehrschichtigen Zirkondioxid-Laminatrestaurationen mit minimalinvasiver Zahnpräparation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Hauptermittler:
          • Mahinour A El Moniem, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
  • physisch und psychisch in der Lage sind, sich konventionellen Wiederherstellungsverfahren zu unterziehen.
  • Gute Mundhygiene ohne Anzeichen einer periapikalen Pathologie oder Parodontitis. (parodontaler Screening-Index 0-1).
  • Leichte Fehlstellung.
  • Zähne mit Abstand.
  • Zähne mit Verfärbung.
  • Patient mit natürlichen Zähnen als Gegengebiss

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichender Oberflächenschmelz (60 %).
  • Abutments mit subgingivalen Restaurationen oder Wurzelkaries.
  • Parafunktionelle Gewohnheiten.
  • Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich.
  • Unterkieferprognathie und Oberkieferretrognathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Sintern
Sonstiges: Laminatfurniere mit konventionellem Sintern
Zirkonoxid-Proben werden mit einem konventionellen Sinterzyklus in einem konventionellen Ofen gemäß den Anweisungen des Herstellers gesintert.
Experimental: Speed-Sintern
Sonstiges: Laminatfurniere mit Speed-Sinterung
Zirkonoxid-Proben werden im Schnellsinterzyklus in einem konventionellen Ofen gemäß den Herstelleranweisungen gesintert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Leistung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Die Patienten werden alle 3 Monate für ein Jahr nachuntersucht. Die klinische Bewertung und Farbmessung basieren auf den modifizierten Bewertungskriterien der California Dental Association (CDA)/Ryge, wie dargestellt

Die Prüfer bewerten die Zirkonoxid-Veneers auf Folgendes:

  1. Farbübereinstimmung.
  2. Zirkonia-Oberfläche.
  3. Randverfärbung.
  4. Randintegrität.
  5. Die klinische Bewertung der fertiggestellten Restaurationen wird mit einer doppelblinden Bewertungsmethode durchgeführt
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP_22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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