- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05751616
Uno studio clinico sull'impatto della velocità e della sinterizzazione convenzionale su restauri in laminato di zirconio multistrato ultrasottili, altamente traslucenti
Effetto della sinterizzazione rapida sulla traslucenza e sulla microstruttura delle faccette in zirconio ad alta e bassa traslucenza: uno studio clinico randomizzato
Un approccio di restauro estetico minimamente invasivo con l'avanzamento della ceramica monolitica in zirconia multistrato altamente traslucente può fornire uno spessore minimo che offre elevata resistenza ed estetica senza la necessità di stratificare la porcellana. L'effetto delle condizioni di sinterizzazione sulla zirconia parzialmente stabilizzata con ittrio è essenziale per il successo a lungo termine di tali restauri.
Lo studio mira a valutare le prestazioni cliniche della velocità e della sinterizzazione convenzionale su restauri in laminato di ossido di zirconio multistrato ultrasottili, altamente traslucenti con una preparazione del dente minimamente invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahinour A El Moniem, Msc
- Numero di telefono: 002 01060080088
- Email: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Reclutamento
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
-
Investigatore principale:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
- fisicamente e psicologicamente in grado di sottoporsi a procedure riparative convenzionali.
- Buona igiene orale senza segni di patologia periapicale o malattia parodontale. (indice di screening parodontale 0-1).
- Lieve malposizione.
- Denti con spaziatura.
- Denti con scolorimento.
- Paziente con denti naturali come dentatura opposta
Criteri di esclusione:
- Smalto superficiale insufficiente (60%).
- Monconi con restauri sottogengivali o carie radicolari.
- Abitudini parafunzionali.
- Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
- prognatismo mandibolare e retrognatismo mascellare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sinterizzazione convenzionale
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I campioni di zirconio saranno sinterizzati utilizzando un ciclo di sinterizzazione convenzionale in un forno convenzionale secondo le istruzioni del produttore.
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Sperimentale: Sinterizzazione veloce
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I campioni di zirconio saranno sinterizzati utilizzando il ciclo di sinterizzazione rapida in un forno convenzionale secondo le istruzioni del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni cliniche
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
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I pazienti verranno richiamati ogni 3 mesi per un anno di follow-up. La valutazione clinica e la misurazione del colore si baseranno sui criteri di valutazione modificati della California Dental Association (CDA)/Ryge, come mostrato Gli esaminatori valuteranno le faccette in zirconia per quanto segue:
|
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TP_22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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