- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05751616
Et klinisk forsøg af indvirkningen af hastighed og konventionel sintring på ultratynde, meget gennemskinnelige flerlagede zirconia-laminatrestaureringer
Effekt af hastighedssintring på gennemskinnelighed og mikrostruktur af høj versus lav gennemskinnelig zirconia finer: et randomiseret klinisk forsøg
En minimalt invasiv æstetisk genoprettende tilgang med udviklingen af meget gennemskinnelig flerlags monolitisk zirconia keramik kan give minimal tykkelse, der giver høj styrke og æstetik uden behov for lagdeling af porcelæn. Effekten af sintringsbetingelser på yttriumoxid-delvist stabiliseret zirconiumoxid er afgørende for den langsigtede succes af sådanne restaureringer.
Undersøgelsen har til formål at evaluere den kliniske ydeevne af hastighed og konventionel sintring på ultratynde, meget gennemskinnelige, flerlags zirconia laminat restaureringer med et minimum af invasiv tandforberedelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahinour A El Moniem, Msc
- Telefonnummer: 002 01060080088
- E-mail: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Rekruttering
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Ledende efterforsker:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- fysisk og psykologisk i stand til at gennemgå konventionelle genoprettende procedurer.
- God mundhygiejne uden tegn på periapikal patologi eller paradentose. (parodontal screeningsindeks 0-1).
- Let fejlstilling.
- Tænder med mellemrum.
- Tænder med misfarvning.
- Patient med naturlige tænder i modsætning til tandsæt
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig overfladeemalje (60%).
- Abutments med subgingivale restaureringer eller rodkaries.
- Parafunktionelle vaner.
- Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
- mandibular prognathisme og maxillær retrognathisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel sintring
|
Zirconia-prøver vil blive sintret ved hjælp af konventionel sintringscyklus i en konventionel ovn i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Eksperimentel: Hurtig sintring
|
Zirconia-prøver vil blive sintret ved hjælp af speed sintringscyklus i en konventionel ovn i henhold til producentens instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk ydeevne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Patienter vil blive tilbagekaldt hver 3. måned for et års opfølgning. Den kliniske evaluering og farvemåling vil være baseret på de modificerede California Dental Association (CDA)/Ryge kriterier for evaluering som vist Eksaminatorer vil vurdere zirconia finér for følgende:
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TP_22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfiner
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, SingaporeRekruttering
-
Klinikum FloridsdorfAfsluttet
-
Christie Medical Holdings, Inc.Afsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
University of NebraskaChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaAfsluttetPIV-kateterindsættelse | Vene visualiseringForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetSymptomatisk venøs udstrømningsobstruktion i den iliofemorale veneForenede Stater, Taiwan
-
Shanghai Minimally Invasive Surgery CenterUkendtKolorektal kirurgi | Mesenterisk vene | Henles kuffertKina