- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751616
Kliininen tutkimus nopeuden ja tavanomaisen sintrauksen vaikutuksesta erittäin ohuille, erittäin läpikuultaville, monikerroksisille zirkonialaminaattitäytteille
Nopeussintrauksen vaikutus korkean ja matalan läpikuultavan zirkoniumoksidiviilujen läpikuultavuuteen ja mikrorakenteeseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vähiten invasiivinen esteettinen korjaava lähestymistapa erittäin läpikuultavan monikerroksisen monoliittisen zirkoniumoksidikeramiikan edistymisen kanssa voi tarjota minimaalisen paksuuden, joka takaa korkean lujuuden ja esteettisyyden ilman, että posliinia ei tarvitse kerrostaa. Sintrausolosuhteiden vaikutus yttrialla osittain stabiloituun zirkoniumoksidiin on olennainen tällaisten restaurointien pitkän aikavälin onnistumisen kannalta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopeuden ja tavanomaisen sintrauksen kliinistä suorituskykyä ultraohuilla, erittäin läpikuultavilla, monikerroksisilla zirkonialaminaattitäytteillä, joissa hampaiden valmistelu on mahdollisimman vähäistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahinour A El Moniem, Msc
- Puhelinnumero: 002 01060080088
- Sähköposti: Dr.Mahinour_Ahmed@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Rekrytointi
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: (203) 4868308
-
Päätutkija:
- Mahinour A El Moniem, Msc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
- fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä käymään läpi tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Hyvä suuhygienia ilman merkkejä periapikaalisesta patologiasta tai parodontaalista. (parodontaaliseulontaindeksi 0-1).
- Lievä virheasento.
- Hammasvälit.
- Hampaissa on värimuutoksia.
- Potilaalla on luonnolliset hampaat vastakohtana hampaistolle
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön pintakiille (60%).
- Abutments, joissa on subgingivaaliset täytteet tai juurekaries.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella.
- alaleuan prognatismi ja yläleuan retrognatismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen sintraus
|
Zirkoniumoksidinäytteet sintrataan käyttämällä tavanomaista sintraussykliä perinteisessä uunissa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Nopeussintraus
|
Zirkonianäytteet sintrataan nopeussintraussyklillä perinteisessä uunissa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaat kutsutaan takaisin 3 kuukauden välein vuoden seurantaa varten. Kliininen arviointi ja värimittaus perustuvat muokattuihin California Dental Associationin (CDA)/Rygen arviointikriteereihin, kuten on esitetty. Tarkastajat arvioivat zirkoniaviilut seuraavien seikkojen osalta:
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP_22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .