初级运动皮层的经颅直流电刺激治疗帕金森病患者左旋多巴引起的运动障碍：一项双盲随机对照临床试验。
2023年3月29日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
该研究的主要目的是评估 10 次经颅直流电刺激初级运动皮层以减少左旋多巴引起的运动障碍的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Bove, MD
- 电话号码：+390630156433
- 邮箱：francesco.bove@policlinicogemelli.it
学习地点
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Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Flavia Torlizzi
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接触：
- Flavia Torlizzi
- 电话号码：+390630156433
- 邮箱：flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据运动障碍协会 (MDS) 标准诊断为特发性帕金森病和左旋多巴诱发的运动障碍的患者；
- 年龄在 30 至 80 岁之间；
- 持续接受左旋多巴治疗；
- 满足应用经颅磁刺激 (TMS) 的要求，通过完成 TMS 筛查问卷进行评估。
排除标准：
- 无法给予知情同意的患者；
- 认知障碍（MMSE ≤ 24）；
- 癫痫病史；
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动刺激
初级运动皮层阴极经颅直流电刺激十次
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十次经颅直流电刺激初级运动皮层治疗左旋多巴诱发的异动症
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假比较器：假刺激
对初级运动皮层进行 10 次假刺激
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十次经颅直流电刺激初级运动皮层治疗左旋多巴诱发的异动症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少异动症
大体时间：15天
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在治疗结束后三天进行的评估与基线时进行的评估相比，统一运动障碍评定量表第 III 部分的总分（范围 0-112，112 是最差的结果）的变化分别接受 tDCS 和假刺激治疗的患者组
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15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年3月10日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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