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Transkranielle Gleichstromstimulation des primären Motorkortex zur Behandlung von Levodopa-induzierten Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie.

29. März 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von 10 Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation des primären motorischen Kortex zur Reduzierung von Levodopa-induzierter Dyskinesie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Movement Disorder Society (MDS) und Levodopa-induzierter Dyskinesie;
  • Alter zwischen 30 und 80 Jahren;
  • laufende Therapie mit Levodopa;
  • Erfüllung der Voraussetzungen für die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), beurteilt durch Ausfüllen des TMS-Screening-Fragebogens.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • kognitive Beeinträchtigung (MMSE ≤ 24);
  • Vorgeschichte von Epilepsie;
  • schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Stimulation
Zehn Sitzungen kathodischer transkranieller Gleichstromstimulation über dem primären motorischen Kortex
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Zehn Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation über dem primären motorischen Kortex zur Behandlung von Levodopa-induzierter Dyskinesie
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Zehn Sitzungen mit Scheinstimulation über dem primären motorischen Kortex
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Zehn Sitzungen mit transkranieller Gleichstromstimulation über dem primären motorischen Kortex zur Behandlung von Levodopa-induzierter Dyskinesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion von Dyskinesien
Zeitfenster: 15 Tage
Veränderung der Gesamtpunktzahl von Teil III der Unified Dyskinesia Rating Scale (Bereich 0–112, 112 ist das schlechtere Ergebnis) in Bezug auf den motorischen Zustand bei der Bewertung, die drei Tage nach Ende der Behandlung vorgenommen wurde, verglichen mit der Bewertung, die zu Beginn der Behandlung vorgenommen wurde Gruppen von Patienten, die mit tDCS bzw. Scheinstimulation behandelt wurden
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3944

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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