Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace primárního motorického kortexu stejnosměrným proudem k léčbě dyskinezí vyvolaných levodopou u pacientů s Parkinsonovou chorobou: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

29. března 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hlavním cílem studie je zhodnotit účinnost 10 sezení transkraniální stimulace primárního motorického kortexu stejnosměrným proudem ke snížení dyskineze vyvolané levodopou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby podle kritérií společnosti Movement Disorder Society (MDS) a dyskinezí vyvolanou levodopou;
  • věk mezi 30 a 80 lety;
  • pokračující léčba levodopou;
  • splnění požadavků na aplikaci transkraniální magnetické stimulace (TMS), hodnocené vyplněním screeningového dotazníku TMS.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti neschopní dát informovaný souhlas;
  • kognitivní poruchy (MMSE ≤ 24);
  • anamnéza epilepsie;
  • těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní stimulace
Deset sezení katodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Deset sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru k léčbě dyskineze vyvolané levodopou
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Deset sezení simulované stimulace primární motorické kůry
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Deset sezení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru k léčbě dyskineze vyvolané levodopou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení dyskineze
Časové okno: 15 dní
Změna celkového skóre části III Unified Dyskinesia Rating Scale (rozsah 0-112, 112 je horší výsledek) v motorickém stavu při hodnocení provedeném tři dny po ukončení léčby ve srovnání s hodnocením provedeným na začátku studie skupiny pacientů léčených tDCS a simulovanou stimulací, v daném pořadí
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3944

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit