파킨슨병 환자의 레보도파 유도 이상운동증 치료를 위한 일차 운동 피질의 경두개 직류 자극: 이중 맹검 무작위 대조 임상 시험.
2023년 3월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구의 주요 목적은 레보도파로 유발된 이상운동증을 감소시키기 위해 일차 운동 피질의 경두개 직류 자극의 10회 세션의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Bove, MD
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: francesco.bove@policlinicogemelli.it
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Flavia Torlizzi
-
연락하다:
- Flavia Torlizzi
- 전화번호: +390630156433
- 이메일: flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDS(Movement Disorder Society) 기준 및 레보도파 유발성 운동이상증에 따른 특발성 파킨슨병으로 진단된 환자;
- 30세에서 80세 사이의 연령;
- 지속적인 레보도파 치료;
- 경두개 자기 자극(TMS) 적용에 대한 요구 사항 충족, TMS 스크리닝 설문지 작성으로 평가.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자;
- 인지 장애(MMSE ≤ 24);
- 간질 병력;
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적극적인 자극
일차 운동 피질에 대한 음극 경두개 직류 자극의 10개 세션
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레보도파 유도 이상운동증을 치료하기 위한 일차 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극의 10회 세션
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가짜 비교기: 가짜 자극
일차 운동 피질에 대한 가짜 자극의 10개 세션
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레보도파 유도 이상운동증을 치료하기 위한 일차 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극의 10회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 이상증 감소
기간: 15 일
|
기준선에서 수행된 평가와 비교하여 치료 종료 3일 후 수행된 평가에서 운동 상태에서 통합 이상운동증 평가 척도(범위 0-112, 112가 더 나쁜 결과) 파트 III의 총 점수 변화 각각 tDCS 및 가짜 자극으로 치료받은 환자 그룹
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15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한