Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie van de primaire motorische cortex om door levodopa geïnduceerde dyskinesieën te behandelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.

29 maart 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 10 sessies transcraniële gelijkstroomstimulatie van de primaire motorische cortex om door levodopa geïnduceerde dyskinesie te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose idiopathische ziekte van Parkinson volgens de criteria van de Movement Disorder Society (MDS) en door levodopa geïnduceerde dyskinesie;
  • leeftijd tussen 30 en 80 jaar;
  • doorlopende therapie met levodopa;
  • voldoen aan de vereisten voor de toepassing van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), beoordeeld door het invullen van de TMS-screeningsvragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven;
  • cognitieve stoornis (MMSE ≤ 24);
  • geschiedenis van epilepsie;
  • zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve stimulatie
Tien sessies kathodische transcraniële gelijkstroomstimulatie over de primaire motorische cortex
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Tien sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie over de primaire motorische cortex om levodopa-geïnduceerde dyskinesie te behandelen
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Tien sessies van schijnstimulatie over de primaire motorische cortex
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Tien sessies van transcraniële gelijkstroomstimulatie over de primaire motorische cortex om levodopa-geïnduceerde dyskinesie te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van dyskinesie
Tijdsspanne: 15 dagen
Verandering in de totale score van deel III van de Unified Dyskinenesia Rating Scale (bereik 0-112, 112 is de slechtste uitkomst) in de motorische toestand bij de beoordeling drie dagen na het einde van de behandeling in vergelijking met de beoordeling bij baseline in de groepen patiënten behandeld met respectievelijk tDCS en schijnstimulatie
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3944

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren