Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym pierwotnej kory ruchowej w leczeniu dyskinez wywołanych lewodopą u pacjentów z chorobą Parkinsona: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Głównym celem badania jest ocena skuteczności 10 sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym pierwotnej kory ruchowej w celu zmniejszenia dyskinez wywołanych lewodopą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów Movement Disorder Society (MDS) i dyskinezy indukowanej lewodopą;
  • wiek od 30 do 80 lat;
  • trwająca terapia lewodopą;
  • spełnienie wymagań do zastosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), oceniane poprzez wypełnienie kwestionariusza przesiewowego TMS.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody;
  • upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE ≤ 24);
  • historia padaczki;
  • kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja
Dziesięć sesji katodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym nad pierwotną korą ruchową
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Dziesięć sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym nad pierwotną korą ruchową w celu leczenia dyskinezy wywołanej lewodopą
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Dziesięć sesji pozorowanej stymulacji nad pierwotną korą ruchową
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Dziesięć sesji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym nad pierwotną korą ruchową w celu leczenia dyskinezy wywołanej lewodopą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie dyskinez
Ramy czasowe: 15 dni
Zmiana łącznej punktacji III części Ujednoliconej Skali Oceny Dyskinezy (zakres 0-112, 112 to wynik gorszy) stanu ruchowego w ocenie dokonanej 3 dni po zakończeniu leczenia w porównaniu z oceną wyjściową w grupy pacjentów leczonych odpowiednio tDCS i pozorowaną stymulacją
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3944

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj