パーキンソン病患者のレボドパ誘発性ジスキネジーを治療するための一次運動皮質の経頭蓋直流刺激：二重盲検無作為対照臨床試験。
2023年3月29日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
この研究の主な目的は、レボドパ誘発ジスキネジアを軽減するための一次運動皮質の経頭蓋直流刺激の 10 セッションの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Bove, MD
- 電話番号：+390630156433
- メール：francesco.bove@policlinicogemelli.it
研究場所
-
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Flavia Torlizzi
-
コンタクト：
- Flavia Torlizzi
- 電話番号：+390630156433
- メール：flavia.torlizzi@policlinicogemelli.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動障害協会（MDS）の基準に従って特発性パーキンソン病と診断された患者およびレボドパ誘発性ジスキネジア;
- 30歳から80歳までの年齢;
- レボドパによる継続的な治療;
- TMSスクリーニングアンケートの完了によって評価される、経頭蓋磁気刺激（TMS）の適用要件の充足。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者;
- -認知障害（MMSE ≤ 24）;
- てんかんの病歴;
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：積極的な刺激
一次運動皮質に対する陰極経頭蓋直流刺激の 10 セッション
|
レボドパ誘発ジスキネジーを治療するための一次運動皮質を介した経頭蓋直流電流刺激の 10 セッション
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偽コンパレータ：シャム刺激
一次運動皮質に対する偽刺激の 10 セッション
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レボドパ誘発ジスキネジーを治療するための一次運動皮質を介した経頭蓋直流電流刺激の 10 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジスキネジアの軽減
時間枠：15日間
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統一ジスキネジア評価尺度のパート III の合計スコア (範囲 0-112、112 が悪い転帰) での、治療終了の 3 日後に行われた評価での運動状態でのベースラインで行われた評価と比較した変化。それぞれtDCSおよび偽刺激で治療された患者のグループ
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月10日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2025年3月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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