Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering av den primære motoriske cortex for å behandle levodopa-induserte dyskinesier hos pasienter med Parkinsons sykdom: en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie.

29. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av 10 økter med transkraniell likestrømstimulering av den primære motoriske cortex for å redusere levodopa-indusert dyskinesi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til Movement Disorder Society (MDS) kriterier og levodopa-indusert dyskinesi;
  • alder mellom 30 og 80 år;
  • pågående terapi med levodopa;
  • oppfyllelse av krav til anvendelse av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), vurdert ved utfylling av TMS-screeningspørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke;
  • kognitiv svikt (MMSE ≤ 24);
  • historie med epilepsi;
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv stimulering
Ti økter med katodisk transkraniell likestrømstimulering over primær motorisk cortex
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Ti økter med transkraniell likestrømstimulering over primær motorisk cortex for å behandle levodopa-indusert dyskinesi
Sham-komparator: Sham stimulering
Ti økter med falsk stimulering over primær motorisk cortex
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Ti økter med transkraniell likestrømstimulering over primær motorisk cortex for å behandle levodopa-indusert dyskinesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av dyskinesi
Tidsramme: 15 dager
Endring i den totale poengsummen for del III av Unified Dyskinesia Rating Scale (område 0-112, 112 er det dårligste resultatet) i motorisk tilstand ved vurderingen gjort tre dager etter avsluttet behandling sammenlignet med vurderingen gjort ved baseline i grupper av pasienter behandlet med henholdsvis tDCS og sham-stimulering
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3944

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere