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Stimulation transcrânienne par courant continu du cortex moteur primaire pour traiter les dyskinésies induites par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.

29 mars 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de 10 séances de stimulation transcrânienne en courant continu du cortex moteur primaire pour réduire la dyskinésie induite par la lévodopa

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la Movement Disorder Society (MDS) et une dyskinésie induite par la lévodopa ;
  • âge entre 30 et 80 ans;
  • traitement en cours avec la lévodopa ;
  • satisfaction des exigences pour l'application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), évaluée en remplissant le questionnaire de dépistage TMS.

Critère d'exclusion:

  • les patients incapables de donner un consentement éclairé ;
  • troubles cognitifs (MMSE ≤ 24);
  • antécédents d'épilepsie;
  • femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active
Dix séances de stimulation cathodique transcrânienne à courant continu sur le cortex moteur primaire
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dix séances de stimulation transcrânienne à courant continu sur le cortex moteur primaire pour traiter la dyskinésie induite par la lévodopa
Comparateur factice: Stimulation factice
Dix séances de stimulation factice sur le cortex moteur primaire
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Dix séances de stimulation transcrânienne à courant continu sur le cortex moteur primaire pour traiter la dyskinésie induite par la lévodopa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la dyskinésie
Délai: 15 jours
Modification du score total de la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la dyskinésie (gamme de 0 à 112, 112 étant le pire résultat) de l'état moteur lors de l'évaluation effectuée trois jours après la fin du traitement par rapport à l'évaluation effectuée au départ dans le groupes de patients traités respectivement par tDCS et stimulation fictive
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3944

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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