Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering af den primære motoriske cortex til behandling af levodopa-inducerede dyskinesier hos patienter med Parkinsons sygdom: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

29. marts 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​10 sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering af den primære motoriske cortex for at reducere levodopa-induceret dyskinesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom ifølge Movement Disorder Society (MDS) kriterier og levodopa-induceret dyskinesi;
  • alder mellem 30 og 80 år;
  • løbende behandling med levodopa;
  • opfyldelse af krav til anvendelse af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), vurderet ved udfyldelse af TMS-screeningsspørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke;
  • kognitiv svækkelse (MMSE ≤ 24);
  • historie med epilepsi;
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering
Ti sessioner med katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering over primær motorisk cortex
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Ti sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering over primær motorisk cortex til behandling af levodopa-induceret dyskinesi
Sham-komparator: Sham stimulering
Ti sessioner med simuleret stimulering over primær motorisk cortex
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Ti sessioner med transkraniel jævnstrømsstimulering over primær motorisk cortex til behandling af levodopa-induceret dyskinesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af dyskinesi
Tidsramme: 15 dage
Ændring i den samlede score for del III af Unified Dyskinesia Rating Scale (interval 0-112, 112 er det værste resultat) i motorisk tilstand ved vurderingen foretaget tre dage efter afslutningen af ​​behandlingen sammenlignet med vurderingen foretaget ved baseline i grupper af patienter behandlet med henholdsvis tDCS og sham-stimulering
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3944

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner