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了解风险信息以支持和授权的研究 (SUNRISE)

2026年8月14日 更新者:University of California, Davis

优化可扩展的干预措施以最大化 GDM 后指南推荐的糖尿病检测

该试验的目的是测试数字健康外展干预措施的组成部分,以促进妊娠期糖尿病 (GDM) 患者接受产后筛查和预防糖尿病的生活方式计划。 外展干预旨在以互动方式在线提供,包括标准健康信息和最多四个基于理论的组成部分,针对产后参与糖尿病预防保健的动机和后勤障碍。 该试验利用随机因子研究设计的多阶段优化策略 (MOST)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Pleasanton、California、美国、94588
        • Kaiser Permanente Northern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 当前怀孕并发妊娠糖尿病 (GDM)
  • 年龄:18岁及以上
  • 联系 Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 地区围产期服务中心
  • 能用英语沟通

排除标准:

  • 怀孕前诊断糖尿病
  • 流产
  • 进食障碍史
  • 以前要求不接受研究邀请

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:条件一
标准健康讯息 + VA + TRI + MI+ AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件二
标准健康讯息 + VA + TRI + MI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
实验性的:条件三
标准健康讯息 + VA + TRI + AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 4
标准健康讯息 + VA + TRI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
实验性的:条件 5
标准健康信息+VA+MI+AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
基于动机性访谈原则的交互式提示
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 6
标准健康讯息 + VA + MI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
基于动机性访谈原则的交互式提示
实验性的:条件 7
标准健康讯息+ VA + AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 8
标准健康讯息+ VA
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示以反映核心个人价值观
实验性的:条件 9
标准健康信息 + TRI + MI+ AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 10
标准健康讯息 + TRI + MI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
实验性的:条件 11
标准健康讯息 + TRI + AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 12
标准健康讯息 + TRI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示提供有关 2 型糖尿病危险因素的定制信息
实验性的:条件 13
标准健康信息+ MI+ AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 14
标准健康讯息+ MI
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
基于动机性访谈原则的交互式提示
实验性的:条件 15
标准健康信息+AP
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息
交互式提示解决问题的挑战
实验性的:条件 16
标准健康讯息
有关预防糖尿病的产后筛查和生活方式计划的标准健康信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成推荐的产后糖尿病筛查。
大体时间:产后 4-12 周
完成 75 克、2 小时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
产后 4-12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成任何推荐的产后糖尿病筛查测试。
大体时间:产后 4-52 周
完成任何筛查测试(OGTT、空腹血糖或 HbA1c)
产后 4-52 周
采取预防糖尿病的生活方式计划。
大体时间:产后 4-52 周
根据任何筛查结果在没有 2 型糖尿病的女性中参加预防糖尿病的生活方式计划
产后 4-52 周
完成任何推荐的产后糖尿病筛查测试。
大体时间:产后4-12周
完成任何筛查测试(口服葡萄糖耐量试验、空腹血糖或糖化血红蛋白)
产后4-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan D Brown, PhD、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月13日

初级完成 (实际的)

2026年3月23日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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