Tanulmány a kockázati információk megértéséhez a támogatás és a felhatalmazás érdekében (SUNRISE)
2026. augusztus 14. frissítette: University of California, Davis
Skálázható beavatkozás optimalizálása az irányelv által javasolt cukorbetegség-tesztelés maximalizálása érdekében a GDM után
Ennek a kísérletnek a célja egy digitális egészségügyi információs beavatkozás összetevőinek tesztelése a szülés utáni szűrés és a cukorbetegség megelőzésére irányuló életmódprogramok elterjedésének elősegítése érdekében a terhességi cukorbetegségben (GDM) szenvedő betegek körében.
Az interaktívnak és online elérhetővé tervezett megkereső beavatkozás standard egészségügyi információkat és legfeljebb négy elméleti komponenst tartalmaz, amelyek a szülés utáni időszakban a diabétesz megelőzésében való részvétel motivációs és logisztikai akadályait célozzák meg.
A kísérlet a többfázisú optimalizálási stratégiát (MOST) használja egy randomizált faktoriális vizsgálati terv segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi terhesség gesztációs diabetes mellitusz (GDM) által komplikált
- Kor: 18 év és idősebb
- Vegye fel a kapcsolatot a Kaiser Permanente Northern California (KPNC) regionális perinatális szolgáltató központtal
- Képes angolul kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisa a terhesség előtt
- Terhesség elvesztése
- Evészavar története
- Korábban kérték, hogy ne kapjon kutatási meghívást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + TRI + MI+ AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 2. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + TRI + MI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
|
|
Kísérleti: 3. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + TRI + AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 4. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + TRI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
|
|
Kísérleti: 5. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + MI+ AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 6. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + MI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
|
|
Kísérleti: 7. feltétel
Normál állapotüzenet + VA + AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 8. feltétel
Normál állapotüzenet + VA
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felhívások az alapvető személyes értékekre
|
|
Kísérleti: 9. feltétel
Normál állapotüzenet + TRI + MI+ AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 10. feltétel
Normál állapotüzenet + TRI + MI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
|
|
Kísérleti: 11. feltétel
Normál állapotüzenet + TRI + AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 12. feltétel
Normál állapotüzenet + TRI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felszólítások, amelyek személyre szabott információkat nyújtanak a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőiről
|
|
Kísérleti: 13. feltétel
Normál állapotüzenet + MI+ AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 14. feltétel
Normál állapotüzenet + MI
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
A motivációs interjú elvein alapuló interaktív promptok
|
|
Kísérleti: 15. feltétel
Normál állapotüzenet + AP
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
Interaktív felszólítások a problémák megoldására
|
|
Kísérleti: 16. feltétel
Normál egészségügyi üzenet
|
Szabványos egészségügyi információk a szülés utáni szűrésről és a cukorbetegség megelőzésére szolgáló életmódprogramokról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ajánlott szülés utáni cukorbetegség szűrés elvégzése.
Időkeret: 4-12 héttel a szülés után
|
75 grammos, 2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) elvégzése
|
4-12 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely javasolt szülés utáni cukorbetegség szűrővizsgálat elvégzése.
Időkeret: 4-52 héttel a szülés után
|
Bármely szűrővizsgálat elvégzése (OGTT, éhomi plazma glükóz vagy HbA1c)
|
4-52 héttel a szülés után
|
|
Életmódprogram felvétele a cukorbetegség megelőzésére.
Időkeret: 4-52 héttel a szülés után
|
Cukorbetegség megelőzését szolgáló életmódprogramba való beiratkozás 2-es típusú diabetes mellitusban nem szenvedő nők körében bármely szűrési eredmény szerint
|
4-52 héttel a szülés után
|
|
Az ajánlott szülés utáni cukorbetegség szűrővizsgálat teljesítése.
Időkeret: 4-12 hét szülés után
|
Bármilyen szűrővizsgálat (OGTT, éhgyomri plazmaglükóz vagy HbA1c) elvégzése
|
4-12 hét szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1826240
- R01DK122087 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .