Исследование для понимания информации о рисках для поддержки и расширения возможностей (SUNRISE)
14 августа 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Оптимизация масштабируемого вмешательства для максимизации рекомендованного руководством тестирования на диабет после ГСД
Цель этого испытания — протестировать компоненты информационно-пропагандистской программы по цифровому здравоохранению, чтобы стимулировать использование программ послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета среди пациенток с гестационным диабетом (ГСД).
Информационно-пропагандистское вмешательство, разработанное как интерактивное и предоставляемое в режиме онлайн, включает в себя стандартную информацию о здоровье, а также до четырех теоретических компонентов, направленных на устранение мотивационных и логистических барьеров для участия в профилактике диабета в послеродовой период.
В исследовании используется многофазная стратегия оптимизации (MOST) с использованием рандомизированного факторного дизайна исследования.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущая беременность, осложненная гестационным сахарным диабетом (ГСД)
- Возраст: 18 лет и старше
- Свяжитесь с региональным перинатальным центром Kaiser Permanente в Северной Калифорнии (KPNC)
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Диагностика сахарного диабета до беременности
- Потеря беременности
- История расстройства пищевого поведения
- Ранее просили не получать приглашения на исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
Стандартное сообщение о работоспособности + VA + TRI + MI+ AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + VA + TRI + MI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Стандартное сообщение о работоспособности + VA + TRI + AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 4
Стандартное сообщение о работоспособности + VA + TRI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + VA + MI+ AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 6
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + VA + MI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
|
|
Экспериментальный: Условие 7
Стандартное сообщение о здоровье + VA + AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 8
Стандартное сообщение о здоровье + VA
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для размышлений об основных личных ценностях
|
|
Экспериментальный: Условие 9
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + TRI + MI+ AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 10
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + TRI + MI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
|
|
Экспериментальный: Условие 11
Стандартное сообщение о работоспособности + TRI + AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 12
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + TRI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для предоставления индивидуальной информации о факторах риска развития диабета 2 типа.
|
|
Экспериментальный: Условие 13
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + MI+ AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 14
Стандартное сообщение о состоянии здоровья + MI
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования
|
|
Экспериментальный: Условие 15
Стандартное сообщение о здоровье + AP
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
Интерактивные подсказки для решения проблем
|
|
Экспериментальный: Условие 16
Стандартное сообщение о здоровье
|
Стандартная медицинская информация о программах послеродового скрининга и образа жизни для профилактики диабета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение рекомендованного скрининга послеродового диабета.
Временное ограничение: 4-12 недель после родов
|
Завершение 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с весом 75 граммов.
|
4-12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение любого рекомендованного скринингового теста на послеродовой диабет.
Временное ограничение: 4-52 недели после родов
|
Завершение любого скринингового теста (ПГТТ, уровень глюкозы в плазме натощак или HbA1c)
|
4-52 недели после родов
|
|
Принятие программы образа жизни для профилактики диабета.
Временное ограничение: 4-52 недели после родов
|
Включение в программу по профилактике диабета образа жизни женщин без сахарного диабета 2 типа по результатам любого скрининга
|
4-52 недели после родов
|
|
Прохождение любого рекомендованного послеродового теста на диабет.
Временное ограничение: 4-12 недель после родов
|
Прохождение любого скринингового теста (ПГТТ, определение уровня глюкозы в плазме натощак или HbA1c)
|
4-12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1826240
- R01DK122087 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .