Studie zum Verständnis von Risikoinformationen zur Unterstützung und Stärkung (SUNRISE)
8. Mai 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Optimierung einer skalierbaren Intervention zur Maximierung der von Leitlinien empfohlenen Diabetestests nach GDM
Das Ziel dieser Studie ist es, Komponenten einer aufsuchenden Intervention zur digitalen Gesundheit zu testen, um die Aufnahme von postpartalen Screening- und Lebensstilprogrammen zur Diabetesprävention bei Patientinnen mit Gestationsdiabetes (GDM) zu fördern.
Die aufsuchende Intervention, die interaktiv gestaltet und online bereitgestellt wird, umfasst Standard-Gesundheitsinformationen sowie bis zu vier theoriebasierte Komponenten, die auf motivationale und logistische Hindernisse für die Beteiligung an der Diabetes-Vorsorge während der Zeit nach der Geburt abzielen.
Die Studie nutzt die Multiphase Optimization Strategy (MOST) unter Verwendung eines randomisierten faktoriellen Studiendesigns.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft kompliziert durch Gestationsdiabetes (GDM)
- Alter: 18 Jahre und älter
- Kontakt mit dem regionalen perinatalen Servicezentrum von Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
- Kann sich auf Englisch verständigen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes vor der Schwangerschaft
- Schwangerschaftsverlust
- Geschichte der Essstörung
- Zuvor gebeten, keine Forschungseinladungen zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedingung 1
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + MI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 2
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + MI
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
|
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Experimental: Bedingung 3
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI + AP
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 4
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + TRI
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
|
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Experimental: Bedingung 5
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + MI + AP
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 6
Standard-Gesundheitsmeldung + VA + MI
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
|
|
Experimental: Bedingung 7
Standardzustandsmeldung + VA + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 8
Standardzustandsmeldung + VA
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zum Nachdenken über persönliche Grundwerte
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Experimental: Bedingung 9
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + MI + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 10
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + MI
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
|
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Experimental: Bedingung 11
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI + AP
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 12
Standard-Gesundheitsmeldung + TRI
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Bereitstellung maßgeschneiderter Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
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Experimental: Bedingung 13
Standardzustandsmeldung + MI+ AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 14
Standard-Gesundheitsmeldung + MI
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Eingabeaufforderungen basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung
|
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Experimental: Bedingung 15
Standard-Gesundheitsnachricht + AP
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Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
Interaktive Aufforderungen zur Problemlösung von Herausforderungen
|
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Experimental: Bedingung 16
Standard-Gesundheitsnachricht
|
Standard-Gesundheitsinformationen über Wochenbett-Screening und Lifestyle-Programme zur Diabetesprävention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss des empfohlenen postpartalen Diabetes-Screenings.
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
|
Abschluss eines 75-Gramm-2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
|
4-12 Wochen nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss eines empfohlenen postpartalen Diabetes-Screening-Tests.
Zeitfenster: 4-52 Wochen nach der Geburt
|
Abschluss eines Screening-Tests (OGTT, Nüchtern-Plasmaglukose oder HbA1c)
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4-52 Wochen nach der Geburt
|
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Aufnahme eines Lifestyle-Programms zur Diabetesprävention.
Zeitfenster: 4-52 Wochen nach der Geburt
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Aufnahme in ein Lifestyle-Programm zur Diabetes-Prävention bei Frauen ohne Typ-2-Diabetes mellitus gemäß etwaigem Screening-Ergebnis
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4-52 Wochen nach der Geburt
|
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Abschluss aller empfohlenen postpartalen Diabetes-Screening-Tests.
Zeitfenster: 4-12 Wochen postpartal
|
Abschluss eines beliebigen Screening-Tests (OGTT, Nüchtern-Plasmaglukose oder HbA1c)
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4-12 Wochen postpartal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaftsdiabetes
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
Andere Studien-ID-Nummern
- 1826240
- R01DK122087 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, nicht rekrutierend
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ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2Türkei (türkiye)
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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