リスク情報を理解してサポートし、エンパワーメントするための研究 (SUNRISE)
2023年11月13日 更新者：University of California, Davis
GDM 後のガイドラインで推奨される糖尿病検査を最大化するためのスケーラブルな介入の最適化
この試験の目的は、妊娠糖尿病 (GDM) 患者の糖尿病予防のための産後スクリーニングとライフスタイル プログラムの普及を促進するためのデジタル健康アウトリーチ介入のコンポーネントをテストすることです。
インタラクティブでオンラインで配信されるように設計されたアウトリーチ介入には、標準的な健康情報に加えて、理論に基づいた最大 4 つのコンポーネントが含まれ、産後の糖尿病予防ケアに従事することに対する動機付けおよび物流上の障壁を対象としています。
この試験では、無作為化要因研究デザインを使用した多段階最適化戦略 (MOST) を活用しています。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -妊娠糖尿病（GDM）を合併した現在の妊娠
- 年齢：18歳以上
- カイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニア (KPNC) 地域周産期サービス センターに連絡する
- 英語でコミュニケーションがとれる方
除外基準:
- 妊娠前の糖尿病の診断
- 流産
- 摂食障害の病歴
- 以前に研究への招待を受け取らないように要求された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：条件1
標準健康メッセージ + VA + TRI + MI+ AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 2
標準健康メッセージ + VA + TRI + MI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 3
標準健康メッセージ + VA + TRI + AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 4
標準健康メッセージ + VA + TRI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 5
標準健康メッセージ + VA + MI+ AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件6
標準健康メッセージ + VA + MI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 7
標準ヘルス メッセージ + VA + AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 8
標準健康メッセージ + VA
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
核となる個人的価値観を反映するインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 9
標準健康メッセージ + TRI + MI+ AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件10
標準健康メッセージ + TRI + MI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件11
標準健康メッセージ + TRI + AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件12
標準健康メッセージ + TRI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
2 型糖尿病の危険因子に関するカスタマイズされた情報を提供するためのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件13
標準ヘルス メッセージ + MI+ AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件14
標準健康メッセージ + MI
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
動機付け面接の原則に基づくインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件15
標準ヘルス メッセージ + AP
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
問題解決の課題へのインタラクティブなプロンプト
|
|
実験的：条件 16
標準健康メッセージ
|
糖尿病予防のための産後スクリーニングと生活習慣プログラムに関する標準的な健康情報
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推奨される産後糖尿病スクリーニングの完了。
時間枠：産後4～12週間
|
75 グラム、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の完了
|
産後4～12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推奨される産後糖尿病スクリーニング検査の完了。
時間枠：産後4～52週
|
スクリーニング検査（OGTT、空腹時血糖値、またはHbA1c）の完了
|
産後4～52週
|
|
糖尿病予防のための生活習慣プログラムの取り込み。
時間枠：産後4～52週
|
スクリーニング結果に基づく2型糖尿病のない女性の糖尿病予防のための生活習慣プログラムへの登録
|
産後4～52週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Susan D Brown, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
標準健康情報の臨床試験
-
University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
Radicle Science積極的、募集していない