Opi ymmärtämään riskitietoja tukemaan ja voimaannuttamaan (SUNRISE)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Skaalautuvan toimenpiteen optimointi ohjeiden mukaan suositeltujen diabetestestien maksimoimiseksi GDM:n jälkeen
Tämän kokeen tarkoituksena on testata digitaalisen terveydenhuollon toimenpiteitä, joilla edistetään synnytyksen jälkeisten seulonta- ja elämäntapaohjelmien käyttöönottoa diabeteksen ehkäisyssä raskausdiabeteksen (GDM) potilaiden keskuudessa.
Interaktiiviseksi ja verkossa toimitettavaksi suunniteltu tukitoimenpide sisältää tavanomaista terveystietoa sekä jopa neljä teoriapohjaista osaa, jotka kohdistuvat motivaatioon ja logistisiin esteisiin osallistumiselle diabeteksen ehkäisevään hoitoon synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kokeessa hyödynnetään Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategiaa käyttämällä satunnaistettua tekijätutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen raskaus, jonka vaikeuttaa raskausdiabetes (GDM)
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Ota yhteyttä Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian (KPNC) alueelliseen perinataalipalvelukeskukseen
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi ennen raskautta
- Raskauden menetys
- Syömishäiriön historia
- Pyysi aiemmin olemaan vastaanottamatta tutkimuskutsuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Vakioterveysviesti + VA + TRI + MI+ AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Normaali terveysviesti + VA + TRI + MI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Normaali terveysviesti + VA + TRI + AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Normaali terveysviesti + VA + TRI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Normaali terveysviesti + VA + MI+ AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Normaali terveysviesti + VA + MI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Normaali terveysviesti + VA + AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Normaali terveysviesti + VA
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotukset pohtimaan henkilökohtaisia ydinarvoja
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Normaali terveysviesti + TRI + MI+ AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Normaali terveysviesti + TRI + MI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Normaali terveysviesti + TRI + AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Normaali terveysviesti + TRI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotteet tarjoavat räätälöityjä tietoja tyypin 2 diabeteksen riskitekijöistä
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Normaali terveysviesti + MI+ AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Normaali terveysviesti + MI
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat interaktiiviset kehotukset
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Normaali terveysviesti + AP
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
Interaktiiviset kehotteet ratkaisemaan haasteita
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Normaali terveysviesti
|
Normaalit terveystiedot synnytyksen jälkeisistä seulonnoista ja elämäntapaohjelmista diabeteksen ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositellun synnytyksen jälkeisen diabeteksen seulonnan suorittaminen.
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
75 gramman, 2 tunnin suun kautta otettavan glukoosin sietotestin (OGTT) suorittaminen
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa suositellun synnytyksen jälkeisen diabeteksen seulontatestin suorittaminen.
Aikaikkuna: 4-52 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Minkä tahansa seulontatestin (OGTT, paastoplasman glukoosi tai HbA1c) suorittaminen
|
4-52 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Elintapaohjelman käyttöönotto diabeteksen ehkäisemiseksi.
Aikaikkuna: 4-52 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Ilmoittautuminen elämäntapaohjelmaan diabeteksen ehkäisyyn naisilla, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta, minkä tahansa seulontatuloksen mukaan
|
4-52 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Suositeltujen synnytyksen jälkeisten diabetesseulontatestien suorittaminen.
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kaikkien seulontatestien suorittaminen (OGTT, paastoverensokeri tai HbA1c)
|
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1826240
- R01DK122087 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .