Studera för att förstå riskinformation för att stödja och stärka (SUNRISE)
14 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Optimera en skalbar intervention för att maximera riktlinje-rekommenderad diabetestestning efter GDM
Syftet med denna studie är att testa komponenter i en digital hälsouppsökande intervention för att främja upptagandet av postpartum screening och livsstilsprogram för diabetesprevention bland patienter med graviditetsdiabetes (GDM).
Den uppsökande interventionen, utformad för att vara interaktiv och levereras online, inkluderar standardhälsoinformation plus upp till fyra teoribaserade komponenter, inriktade på motiverande och logistiska hinder för att engagera sig i diabetesförebyggande vård under postpartumperioden.
Försöket utnyttjar Multiphase Optimization Strategy (MOST) med hjälp av en randomiserad faktoriell studiedesign.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pågående graviditet komplicerad av graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
- Ålder: 18 år och äldre
- Kontakt med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Regional Perinatal Service Center
- Kunna kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av diabetes före graviditet
- Förlust av graviditeten
- Historik om ätstörningar
- Tidigare begärt att inte få forskningsinbjudningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1
Standard hälsomeddelande + VA + TRI + MI+ AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Villkor 2
Standard hälsomeddelande + VA + TRI + MI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
|
|
Experimentell: Villkor 3
Standard hälsomeddelande + VA + TRI + AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Villkor 4
Standard hälsomeddelande + VA + TRI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
|
|
Experimentell: Villkor 5
Standard hälsomeddelande + VA + MI+ AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Villkor 6
Standard hälsomeddelande + VA + MI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
|
|
Experimentell: Villkor 7
Standard hälsomeddelande + VA + AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Villkor 8
Standard hälsomeddelande + VA
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar att reflektera över grundläggande personliga värderingar
|
|
Experimentell: Villkor 9
Standard hälsomeddelande + TRI + MI+ AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Villkor 10
Standard hälsomeddelande + TRI + MI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
|
|
Experimentell: Skick 11
Standard hälsomeddelande + TRI + AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Skick 12
Standard hälsomeddelande + TRI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar för att tillhandahålla skräddarsydd information om riskfaktorer för typ 2-diabetes
|
|
Experimentell: Skick 13
Standard hälsomeddelande + MI+ AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Skick 14
Standard hälsomeddelande + MI
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar baserade på principer för motiverande intervjuer
|
|
Experimentell: Skick 15
Standard hälsomeddelande + AP
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
Interaktiva uppmaningar för att problemlösa utmaningar
|
|
Experimentell: Skick 16
Standard hälsomeddelande
|
Standardhälsoinformation om screening efter förlossningen och livsstilsprogram för att förebygga diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av rekommenderad screening för diabetes efter förlossningen.
Tidsram: 4-12 veckor efter förlossningen
|
Slutförande av ett 75-grams, 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT)
|
4-12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av något rekommenderat screeningtest för diabetes efter förlossningen.
Tidsram: 4-52 veckor efter förlossningen
|
Slutförande av ett screeningtest (OGTT, fasteplasmaglukos eller HbA1c)
|
4-52 veckor efter förlossningen
|
|
Upptagande av ett livsstilsprogram för att förebygga diabetes.
Tidsram: 4-52 veckor efter förlossningen
|
Inskrivning i ett livsstilsprogram för diabetesprevention bland kvinnor utan typ 2-diabetes mellitus enligt eventuella screeningresultat
|
4-52 veckor efter förlossningen
|
|
Genomförande av alla rekommenderade screeningtest för diabetes efter förlossningen.
Tidsram: 4-12 veckor postpartum
|
Genomförande av valfri screeningtest (OGTT, fastande plasmaglukos eller HbA1c)
|
4-12 veckor postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1826240
- R01DK122087 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .