Estudio para comprender la información de riesgo para apoyar y empoderar (SUNRISE)
13 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Optimización de una intervención escalable para maximizar las pruebas de diabetes recomendadas por las guías después de la DMG
El objetivo de este ensayo es probar los componentes de una intervención de divulgación de salud digital para promover la adopción de programas de detección posparto y estilo de vida para la prevención de la diabetes entre pacientes con diabetes gestacional (DMG).
La intervención de extensión, diseñada para ser interactiva y entregada en línea, incluye información de salud estándar más hasta cuatro componentes basados en la teoría, dirigidos a las barreras motivacionales y logísticas para participar en la atención preventiva de la diabetes durante el período posparto.
El ensayo aprovecha la estrategia de optimización multifase (MOST) utilizando un diseño de estudio factorial aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo actual complicado por diabetes mellitus gestacional (DMG)
- Edad: 18 años en adelante
- Comuníquese con el Centro Regional de Servicios Perinatales de Kaiser Permanente del Norte de California (KPNC)
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de la diabetes antes del embarazo.
- pérdida del embarazo
- Historial de trastorno alimentario
- Solicitado previamente no recibir invitaciones de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición 1
Mensaje de salud estándar + VA + TRI + MI+ AP
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Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
Indicaciones interactivas para resolver problemas
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Experimental: Condición 2
Mensaje de salud estándar + VA + TRI + MI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
|
|
Experimental: Condición 3
Mensaje de salud estándar + VA + TRI + AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas para resolver problemas
|
|
Experimental: Condición 4
Mensaje de salud estándar + VA + TRI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
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|
Experimental: Condición 5
Mensaje de salud estándar + VA + MI+ AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
Indicaciones interactivas para resolver problemas
|
|
Experimental: Condición 6
Mensaje de salud estándar + VA + MI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
|
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Experimental: Condición 7
Mensaje de salud estándar + VA + AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
Indicaciones interactivas para resolver problemas
|
|
Experimental: Condición 8
Mensaje de salud estándar + VA
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para reflexionar sobre los valores personales fundamentales.
|
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Experimental: Condición 9
Mensaje de salud estándar + TRI + MI+ AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
Indicaciones interactivas para resolver problemas
|
|
Experimental: Condición 10
Mensaje de salud estándar + TRI + MI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
|
|
Experimental: Condición 11
Mensaje de salud estándar + TRI + AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
Indicaciones interactivas para resolver problemas
|
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Experimental: Condición 12
Mensaje de salud estándar + TRI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para proporcionar información personalizada sobre los factores de riesgo de la diabetes tipo 2
|
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Experimental: Condición 13
Mensaje de salud estándar + MI+ AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
Indicaciones interactivas para resolver problemas
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Experimental: Condición 14
Mensaje de salud estándar + MI
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas basadas en los principios de la entrevista motivacional
|
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Experimental: Condición 15
Mensaje de salud estándar + AP
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
Indicaciones interactivas para resolver problemas
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Experimental: Condición 16
Mensaje de salud estándar
|
Información de salud estándar sobre exámenes de detección posparto y programas de estilo de vida para la prevención de la diabetes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completar el examen de detección de diabetes posparto recomendado.
Periodo de tiempo: 4-12 semanas posparto
|
Completar una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 gramos y 2 horas
|
4-12 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completar cualquier prueba de detección de diabetes posparto recomendada.
Periodo de tiempo: 4-52 semanas posparto
|
Realización de cualquier prueba de detección (OGTT, glucosa plasmática en ayunas o HbA1c)
|
4-52 semanas posparto
|
|
Adopción de un programa de estilo de vida para la prevención de la diabetes.
Periodo de tiempo: 4-52 semanas posparto
|
Inscripción en un programa de estilo de vida para la prevención de la diabetes entre mujeres sin diabetes mellitus tipo 2 según cualquier resultado del tamizaje
|
4-52 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1826240
- R01DK122087 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
-
AstraZenecaReclutamiento
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
-
University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
-
Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
-
PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
-
Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Información de salud estándar
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
University of OxfordTerminado
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoAccidente Cerebrovascular IsquémicoEstados Unidos
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Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
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Radicle ScienceActivo, no reclutandoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
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Population Health Research InstituteTerminadoPacientes con riesgo de trombosisCanadá
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Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
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Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos
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RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
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Medical University of GdanskAún no reclutandoCáncer gástrico | Cáncer colonrectal