Studiuj, aby zrozumieć informacje o ryzyku w celu wsparcia i wzmocnienia pozycji (SUNRISE)
8 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Optymalizacja skalowalnej interwencji w celu maksymalizacji zalecanych przez wytyczne testów na cukrzycę po GDM
Celem tego badania jest przetestowanie elementów cyfrowej interwencji zdrowotnej w celu promowania stosowania badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy wśród pacjentek z cukrzycą ciążową (GDM).
Interwencja zewnętrzna, zaprojektowana jako interaktywna i dostarczana online, obejmuje standardowe informacje zdrowotne oraz do czterech elementów opartych na teorii, ukierunkowanych na motywacyjne i logistyczne bariery w angażowaniu się w profilaktykę cukrzycy w okresie poporodowym.
Badanie wykorzystuje Strategię Optymalizacji Wielofazowej (MOST) przy użyciu randomizowanego projektu badania czynnikowego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecna ciąża powikłana cukrzycą ciążową (GDM)
- Wiek: 18 lat i więcej
- Kontakt z regionalnym centrum usług okołoporodowych Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (KPNC).
- Możliwość komunikowania się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy przed ciążą
- Utrata ciąży
- Historia zaburzeń odżywiania
- Wcześniej poproszono o nieotrzymywanie zaproszeń do badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + MI+ AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + TRI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + MI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + VA
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne zachęty do refleksji nad podstawowymi wartościami osobistymi
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + MI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + TRI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne monity o dostarczenie dostosowanych informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + MI+ AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + MI
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi oparte na zasadach wywiadu motywującego
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia + AP
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
Interaktywne podpowiedzi do rozwiązywania problemów
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Standardowa wiadomość o stanie zdrowia
|
Standardowe informacje zdrowotne na temat badań przesiewowych po porodzie i programów dotyczących stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie zalecanych badań przesiewowych w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
|
Ukończenie 75-gramowego, 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
|
4-12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie dowolnego zalecanego testu przesiewowego w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-52 tygodnie po porodzie
|
Ukończenie dowolnego testu przesiewowego (OGTT, stężenie glukozy w osoczu na czczo lub HbA1c)
|
4-52 tygodnie po porodzie
|
|
Wdrożenie programu stylu życia w profilaktyce cukrzycy.
Ramy czasowe: 4-52 tygodnie po porodzie
|
Włączenie do programu stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy wśród kobiet bez cukrzycy typu 2 na podstawie dowolnego wyniku badań przesiewowych
|
4-52 tygodnie po porodzie
|
|
Ukończenie zalecanego badania przesiewowego w kierunku cukrzycy poporodowej.
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
|
Wykonanie dowolnego badania przesiewowego (OGTT, glikemia na czczo lub HbA1c)
|
4-12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1826240
- R01DK122087 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Standardowe informacje zdrowotne
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone