Studio per comprendere le informazioni sui rischi per supportare e potenziare (SUNRISE)
8 maggio 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Ottimizzazione di un intervento scalabile per massimizzare i test del diabete raccomandati dalle linee guida dopo GDM
Lo scopo di questo studio è testare i componenti di un intervento di sensibilizzazione sulla salute digitale per promuovere l'adozione dello screening postpartum e dei programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete tra i pazienti con diabete gestazionale (GDM).
L'intervento di sensibilizzazione, progettato per essere interattivo e fornito online, include informazioni sanitarie standard più un massimo di quattro componenti basati sulla teoria, mirando alle barriere motivazionali e logistiche per impegnarsi nella cura preventiva del diabete durante il periodo postpartum.
Lo studio sfrutta la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) utilizzando un disegno di studio fattoriale randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza in corso complicata da diabete mellito gestazionale (GDM)
- Età: dai 18 anni in su
- Contatto con il centro di assistenza perinatale regionale Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
- In grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del diabete prima della gravidanza
- Perdita di gravidanza
- Storia del disturbo alimentare
- Precedentemente richiesto di non ricevere inviti di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione 1
Messaggio sanitario standard + VA + TRI + MI + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
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Sperimentale: Condizione 2
Messaggio sanitario standard + VA + TRI + MI
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
|
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Sperimentale: Condizione 3
Messaggio sanitario standard + VA + TRI + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
|
Sperimentale: Condizione 4
Messaggio sanitario standard + VA + TRI
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
|
|
Sperimentale: Condizione 5
Messaggio di salute standard + VA + MI + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
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Sperimentale: Condizione 6
Messaggio di salute standard + VA + MI
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
|
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Sperimentale: Condizione 7
Messaggio di integrità standard + VA + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
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Sperimentale: Condizione 8
Messaggio di salute standard + VA
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Spunti interattivi per riflettere sui valori personali fondamentali
|
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Sperimentale: Condizione 9
Messaggio sanitario standard + TRI + MI + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
|
Sperimentale: Condizione 10
Messaggio sanitario standard + TRI + MI
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
|
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Sperimentale: Condizione 11
Messaggio sanitario standard + TRI + AP
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
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Sperimentale: Condizione 12
Messaggio sanitario standard + TRI
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Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Prompt interattivi per fornire informazioni personalizzate sui fattori di rischio per il diabete di tipo 2
|
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Sperimentale: Condizione 13
Messaggio di integrità standard + MI + AP
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Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
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Sperimentale: Condizione 14
Messaggio di salute standard + MI
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Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Suggerimenti interattivi basati sui principi del colloquio motivazionale
|
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Sperimentale: Condizione 15
Messaggio di salute standard + AP
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Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
Suggerimenti interattivi per risolvere problemi
|
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Sperimentale: Condizione 16
Messaggio di salute standard
|
Informazioni sanitarie standard sullo screening postpartum e sui programmi sullo stile di vita per la prevenzione del diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento dello screening raccomandato per il diabete postpartum.
Lasso di tempo: 4-12 settimane dopo il parto
|
Completamento di un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 75 grammi, della durata di 2 ore
|
4-12 settimane dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento di qualsiasi test di screening del diabete postpartum raccomandato.
Lasso di tempo: 4-52 settimane dopo il parto
|
Completamento di qualsiasi test di screening (OGTT, glicemia a digiuno o HbA1c)
|
4-52 settimane dopo il parto
|
|
Adozione di un programma sullo stile di vita per la prevenzione del diabete.
Lasso di tempo: 4-52 settimane dopo il parto
|
Iscrizione a un programma sullo stile di vita per la prevenzione del diabete tra le donne senza diabete mellito di tipo 2 in base a qualsiasi risultato dello screening
|
4-52 settimane dopo il parto
|
|
Completamento di qualsiasi test di screening per il diabete postpartum raccomandato.
Lasso di tempo: 4-12 settimane post partum
|
Completamento di qualsiasi test di screening (OGTT, glicemia a digiuno o HbA1c)
|
4-12 settimane post partum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete, gestazionale
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1826240
- R01DK122087 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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