Undersøgelse for at forstå risikoinformation for at støtte og styrke (SUNRISE)
13. november 2023 opdateret af: University of California, Davis
Optimering af en skalerbar intervention for at maksimere den anbefalede diabetestest efter GDM
Formålet med dette forsøg er at teste komponenter i en digital sundhedsopsøgende intervention for at fremme optagelsen af postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse blandt patienter med svangerskabsdiabetes (GDM).
Den opsøgende intervention, der er designet til at være interaktiv og leveret online, inkluderer standard sundhedsinformation plus op til fire teoribaserede komponenter, målrettet motiverende og logistiske barrierer for at engagere sig i diabetesforebyggende behandling i postpartum-perioden.
Forsøget udnytter Multiphase Optimization Strategy (MOST) ved hjælp af et randomiseret faktorielt studiedesign.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende graviditet kompliceret af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)
- Alder: 18 år og ældre
- Kontakt med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Regional Perinatal Service Center
- Kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af diabetes før graviditet
- Tab af graviditet
- Historie om spiseforstyrrelse
- Tidligere anmodet om ikke at modtage forskningsinvitationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + MI+ AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + MI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI + AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
Standard sundhedsmeddelelse + VA + TRI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
Standard sundhedsmeddelelse + VA + MI+ AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
Standard sundhedsmeddelelse + VA + MI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
Standard sundhedsmeddelelse + VA + AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
Standard sundhedsmeddelelse + VA
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at reflektere over personlige kerneværdier
|
|
Eksperimentel: Tilstand 9
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + MI+ AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 10
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + MI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
|
|
Eksperimentel: Tilstand 11
Standard sundhedsmeddelelse + TRI + AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 12
Standard sundhedsmeddelelse + TRI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive opfordringer til at give skræddersyet information om risikofaktorer for type 2-diabetes
|
|
Eksperimentel: Tilstand 13
Standard sundhedsmeddelelse + MI+ AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 14
Standard sundhedsmeddelelse + MI
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive prompter baseret på principper for motiverende samtale
|
|
Eksperimentel: Tilstand 15
Standard sundhedsmeddelelse + AP
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
Interaktive tilskyndelser til problemløsning af udfordringer
|
|
Eksperimentel: Tilstand 16
Standard sundhedsmeddelelse
|
Standard sundhedsinformation om postpartum screening og livsstilsprogrammer til diabetesforebyggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af anbefalet screening for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-12 uger efter fødslen
|
Gennemførelse af en 75-grams, 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT)
|
4-12 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelse af enhver anbefalet postpartum diabetes screeningtest.
Tidsramme: 4-52 uger efter fødslen
|
Gennemførelse af enhver screeningstest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
|
4-52 uger efter fødslen
|
|
Optagelse af et livsstilsprogram til forebyggelse af diabetes.
Tidsramme: 4-52 uger efter fødslen
|
Tilmelding til et livsstilsprogram til diabetesforebyggelse blandt kvinder uden type 2-diabetes mellitus ifølge ethvert screeningsresultat
|
4-52 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1826240
- R01DK122087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard sundhedsoplysninger
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGastrointestinale sygdomme | Hjertefejl | Infektioner | Urologiske sygdomme | Stød | Hæmatologiske sygdomme | Kritisk sygdom | Reumatiske sygdomme | Astma | Nyresvigt | Neurologisk lidelse | KOL eksacerbation | Hjertebegivenhed | Onkologisk problem | Arytmi | NyresygdomForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, France; Recherche Clinique Paris Descartes Necker...AfsluttetStadie IV lungekræftFrankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | MedicinadhærensForenede Stater
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu