Studujte, abyste porozuměli informacím o rizicích pro podporu a posílení (SUNRISE)
14. srpna 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Optimalizace škálovatelné intervence k maximalizaci doporučeného testování diabetu po GDM
Cílem této studie je otestovat složky digitální zdravotní intervence, aby se podpořilo zavádění poporodního screeningu a programů životního stylu pro prevenci diabetu u pacientek s gestačním diabetem (GDM).
Terénní intervence, navržená tak, aby byla interaktivní a poskytovaná online, zahrnuje standardní informace o zdraví a až čtyři teoretické složky, které se zaměřují na motivační a logistické překážky při zapojení do preventivní péče o diabetes během poporodního období.
Studie využívá strategii vícefázové optimalizace (MOST) pomocí randomizovaného faktoriálního designu studie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné těhotenství komplikované gestačním diabetes mellitus (GDM)
- Věk: 18 let a starší
- Kontaktujte regionální centrum perinatálních služeb Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
- Umět komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza cukrovky před těhotenstvím
- Ztráta těhotenství
- Historie poruchy příjmu potravy
- Dříve byl požádán, aby nedostával pozvánky na výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Standardní zpráva o zdraví + VA + TRI + MI+ AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Standardní zdravotní zpráva + VA + TRI + MI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Standardní zpráva o zdraví + VA + TRI + AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Standardní zdravotní zpráva + VA + TRI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Standardní zdravotní zpráva + VA + MI+ AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Standardní zdravotní zpráva + VA + MI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Standardní zdravotní zpráva + VA + AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Standardní zdravotní zpráva + VA
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní vybízí k zamyšlení nad základními osobními hodnotami
|
|
Experimentální: Podmínka 9
Standardní zdravotní zpráva + TRI + MI+ AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 10
Standardní zdravotní zpráva + TRI + MI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
|
|
Experimentální: Podmínka 11
Standardní zdravotní zpráva + TRI + AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 12
Standardní zdravotní zpráva + TRI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy k poskytování přizpůsobených informací o rizikových faktorech diabetu 2. typu
|
|
Experimentální: Podmínka 13
Standardní zdravotní zpráva + MI+ AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 14
Standardní zdravotní zpráva + MI
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy založené na principech motivačního rozhovoru
|
|
Experimentální: Podmínka 15
Standardní zdravotní zpráva + AP
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
Interaktivní výzvy k řešení problémů
|
|
Experimentální: Podmínka 16
Standardní zdravotní zpráva
|
Standardní zdravotní informace o poporodním screeningu a programech životního stylu pro prevenci diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování doporučeného screeningu poporodního diabetu.
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
|
Dokončení 75gramového, 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
|
4-12 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování jakéhokoli doporučeného screeningového testu na poporodní diabetes.
Časové okno: 4-52 týdnů po porodu
|
Dokončení jakéhokoli screeningového testu (OGTT, plazmatická glukóza nalačno nebo HbA1c)
|
4-52 týdnů po porodu
|
|
Zavedení programu životního stylu pro prevenci diabetu.
Časové okno: 4-52 týdnů po porodu
|
Zařazení do programu životního stylu pro prevenci diabetu u žen bez diabetes mellitus 2. typu podle jakéhokoli výsledku screeningu
|
4-52 týdnů po porodu
|
|
Absolvování všech doporučených poporodních testů na diabetes.
Časové okno: 4-12 týdnů po porodu
|
Dokončení jakéhokoli screeningového testu (OGTT, glukóza v plazmě nalačno nebo HbA1c)
|
4-12 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1826240
- R01DK122087 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .