Estude para entender as informações de risco para apoiar e capacitar (SUNRISE)
13 de novembro de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Otimizando uma intervenção escalável para maximizar os testes de diabetes recomendados pelas diretrizes após DMG
O objetivo deste estudo é testar os componentes de uma intervenção digital de saúde para promover a adoção de triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção de diabetes entre pacientes com diabetes gestacional (DMG).
A intervenção de extensão, projetada para ser interativa e fornecida on-line, inclui informações de saúde padrão e até quatro componentes baseados em teoria, visando barreiras motivacionais e logísticas para se envolver em cuidados preventivos de diabetes durante o período pós-parto.
O estudo utiliza a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) usando um projeto de estudo fatorial aleatório.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez atual complicada por diabetes mellitus gestacional (DMG)
- Idade: 18 anos ou mais
- Contato com o Centro Regional de Serviços Perinatal Kaiser Permanente Northern California (KPNC)
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes antes da gravidez
- perda de gravidez
- Histórico de transtorno alimentar
- Solicitado anteriormente para não receber convites de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição 1
Mensagem de saúde padrão + VA + TRI + MI+ AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
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Experimental: Condição 2
Mensagem de saúde padrão + VA + TRI + MI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
|
|
Experimental: Condição 3
Mensagem de integridade padrão + VA + TRI + AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
|
Experimental: Condição 4
Mensagem de integridade padrão + VA + TRI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
|
|
Experimental: Condição 5
Mensagem de saúde padrão + VA + MI + AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
|
Experimental: Condição 6
Mensagem de saúde padrão + VA + MI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
|
|
Experimental: Condição 7
Mensagem de integridade padrão + VA + AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
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Experimental: Condição 8
Mensagem de integridade padrão + VA
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para refletir sobre os principais valores pessoais
|
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Experimental: Condição 9
Mensagem de integridade padrão + TRI + MI+ AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
|
Experimental: Condição 10
Mensagem de saúde padrão + TRI + MI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
|
|
Experimental: Condição 11
Mensagem de integridade padrão + TRI + AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
|
Experimental: Condição 12
Mensagem de saúde padrão + TRI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Avisos interativos para fornecer informações personalizadas sobre fatores de risco para diabetes tipo 2
|
|
Experimental: Condição 13
Mensagem de integridade padrão + MI+ AP
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
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Experimental: Condição 14
Mensagem de saúde padrão + MI
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos baseados em princípios de entrevista motivacional
|
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Experimental: Condição 15
Mensagem de saúde padrão + AP
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Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
Prompts interativos para solucionar desafios de problemas
|
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Experimental: Condição 16
Mensagem de integridade padrão
|
Informações de saúde padrão sobre triagem pós-parto e programas de estilo de vida para prevenção do diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão da triagem de diabetes pós-parto recomendada.
Prazo: 4-12 semanas após o parto
|
Conclusão de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 gramas por 2 horas
|
4-12 semanas após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão de qualquer teste de triagem de diabetes pós-parto recomendado.
Prazo: 4-52 semanas após o parto
|
Conclusão de qualquer teste de triagem (OGTT, glicose plasmática em jejum ou HbA1c)
|
4-52 semanas após o parto
|
|
Adoção de um programa de estilo de vida para prevenção do diabetes.
Prazo: 4-52 semanas após o parto
|
Inscrição em um programa de estilo de vida para prevenção de diabetes entre mulheres sem diabetes mellitus tipo 2 de acordo com qualquer resultado de triagem
|
4-52 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1826240
- R01DK122087 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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