Étude pour comprendre les informations sur les risques pour soutenir et responsabiliser (SUNRISE)
14 août 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Optimisation d'une intervention évolutive pour maximiser les tests de diabète recommandés par les directives après le DG
L'objectif de cet essai est de tester les composants d'une intervention de sensibilisation à la santé numérique pour promouvoir l'adoption de programmes de dépistage post-partum et de mode de vie pour la prévention du diabète chez les patientes atteintes de diabète gestationnel (GDM).
L'intervention de proximité, conçue pour être interactive et diffusée en ligne, comprend des informations de santé standard ainsi que jusqu'à quatre composants théoriques, ciblant les obstacles motivationnels et logistiques à l'engagement dans les soins préventifs du diabète pendant la période post-partum.
L'essai s'appuie sur la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) en utilisant une conception d'étude factorielle randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Pleasanton, California, États-Unis, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse en cours compliquée par un diabète sucré gestationnel (DG)
- Âge : 18 ans et plus
- Contact avec le centre régional de service périnatal Kaiser Permanente Northern California (KPNC)
- Capable de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète avant la grossesse
- Perte de grossesse
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Auparavant demandé de ne pas recevoir d'invitations à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État 1
Message de santé standard + VA + TRI + MI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 2
Message de santé standard + VA + TRI + MI
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
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Expérimental: État 3
Message de santé standard + VA + TRI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 4
Message de santé standard + VA + TRI
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
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Expérimental: État 5
Message de santé standard + VA + MI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 6
Message de santé standard + VA + MI
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
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Expérimental: État 7
Message de santé standard + VA + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 8
Message de santé standard + VA
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour réfléchir sur les valeurs personnelles fondamentales
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Expérimental: État 9
Message de santé standard + TRI + MI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 10
Message de santé standard + TRI + MI
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
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Expérimental: État 11
Message de santé standard + TRI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 12
Message de santé standard + TRI
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour fournir des informations personnalisées sur les facteurs de risque du diabète de type 2
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Expérimental: État 13
Message de santé standard + MI + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 14
Message de santé standard + IM
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives basées sur les principes de l'entretien motivationnel
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Expérimental: État 15
Message de santé standard + AP
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
Invites interactives pour résoudre les problèmes
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Expérimental: État 16
Message de santé standard
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Informations de santé standard sur le dépistage post-partum et les programmes de style de vie pour la prévention du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du dépistage recommandé du diabète post-partum.
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
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Achèvement d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 grammes et d'une durée de 2 heures
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4 à 12 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de tout test de dépistage du diabète post-partum recommandé.
Délai: 4 à 52 semaines après l'accouchement
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Achèvement de tout test de dépistage (OGTT, glycémie à jeun ou HbA1c)
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4 à 52 semaines après l'accouchement
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Adoption d'un programme de style de vie pour la prévention du diabète.
Délai: 4 à 52 semaines après l'accouchement
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Inscription à un programme de style de vie pour la prévention du diabète chez les femmes sans diabète de type 2 selon tout résultat de dépistage
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4 à 52 semaines après l'accouchement
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Complétion de tout test de dépistage du diabète postpartum recommandé.
Délai: 4 à 12 semaines post-partum
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Réalisation de tout test de dépistage (HGPO, glycémie à jeun ou HbA1c)
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4 à 12 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
2 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète gestationnel
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré
Autres numéros d'identification d'étude
- 1826240
- R01DK122087 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .