Studer for å forstå risikoinformasjon for å støtte og styrke (SUNRISE)
14. august 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Optimalisering av en skalerbar intervensjon for å maksimere veiledende anbefalt diabetestesting etter GDM
Målet med denne studien er å teste komponenter i en digital helseoppsøkende intervensjon for å fremme opptaket av postpartum screening og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging blant pasienter med svangerskapsdiabetes (GDM).
Den oppsøkende intervensjonen, designet for å være interaktiv og leveres online, inkluderer standard helseinformasjon pluss opptil fire teoribaserte komponenter, rettet mot motiverende og logistiske barrierer for å delta i diabetesforebyggende behandling i postpartum-perioden.
Forsøket utnytter Multiphase Optimization Strategy (MOST) ved å bruke en randomisert faktoriell studiedesign.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasanton, California, Forente stater, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende graviditet komplisert av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
- Alder: 18 år og eldre
- Kontakt med Kaiser Permanente Northern California (KPNC) regionale perinatale servicesenter
- Kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av diabetes før graviditet
- Graviditetstap
- Historie med spiseforstyrrelse
- Tidligere bedt om å ikke motta forskningsinvitasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Standard helsemelding + VA + TRI + MI+ AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Standard helsemelding + VA + TRI + MI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Standard helsemelding + VA + TRI + AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Standard helsemelding + VA + TRI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Standard helsemelding + VA + MI+ AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Standard helsemelding + VA + MI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Standard helsemelding + VA + AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Standard helsemelding + VA
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å reflektere over personlige kjerneverdier
|
|
Eksperimentell: Tilstand 9
Standard helsemelding + TRI + MI+ AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 10
Standard helsemelding + TRI + MI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
|
|
Eksperimentell: Tilstand 11
Standard helsemelding + TRI + AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 12
Standard helsemelding + TRI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive oppfordringer til å gi skreddersydd informasjon om risikofaktorer for type 2 diabetes
|
|
Eksperimentell: Tilstand 13
Standard helsemelding + MI+ AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 14
Standard helsemelding + MI
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive spørsmål basert på prinsipper for motiverende intervju
|
|
Eksperimentell: Tilstand 15
Standard helsemelding + AP
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
Interaktive spørsmål for å løse utfordringer
|
|
Eksperimentell: Tilstand 16
Standard helsemelding
|
Standard helseinformasjon om screening etter fødsel og livsstilsprogrammer for diabetesforebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av anbefalt screening for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-12 uker etter fødsel
|
Fullføring av en 75-grams, 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT)
|
4-12 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av en anbefalt screeningtest for postpartum diabetes.
Tidsramme: 4-52 uker etter fødsel
|
Fullføring av en screeningtest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
|
4-52 uker etter fødsel
|
|
Opptak av et livsstilsprogram for diabetesforebygging.
Tidsramme: 4-52 uker etter fødsel
|
Påmelding til et livsstilsprogram for diabetesforebygging blant kvinner uten type 2 diabetes mellitus i henhold til eventuelle screeningsresultater
|
4-52 uker etter fødsel
|
|
Fullføring av anbefalt diabetesundersøkelse etter fødsel.
Tidsramme: 4-12 uker etter fødsel
|
Fullføring av ethvert screeningstest (OGTT, fastende plasmaglukose eller HbA1c)
|
4-12 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1826240
- R01DK122087 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .