Studie om risico-informatie te begrijpen ter ondersteuning en empowerment (SUNRISE)
14 augustus 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Optimalisatie van een schaalbare interventie om de door de richtlijn aanbevolen diabetestests na zwangerschapsdiabetes te maximaliseren
Het doel van deze proef is het testen van componenten van een digitale gezondheidsinterventie om de acceptatie van postpartumscreening en leefstijlprogramma's voor diabetespreventie bij patiënten met zwangerschapsdiabetes (GDM) te bevorderen.
De outreach-interventie, ontworpen om interactief te zijn en online te worden geleverd, omvat standaard gezondheidsinformatie plus maximaal vier op theorie gebaseerde componenten, gericht op motiverende en logistieke belemmeringen voor deelname aan diabetespreventieve zorg tijdens de postpartumperiode.
De proef maakt gebruik van de Multiphase Optimization Strategy (MOST) met behulp van een gerandomiseerde, factoriële onderzoeksopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
- Leeftijd: 18 jaar en ouder
- Contact met het Kaiser Permanente Northern California (KPNC) Regional Perinatal Service Center
- In het Engels kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van diabetes vóór de zwangerschap
- Zwangerschap verlies
- Geschiedenis van eetstoornis
- Eerder verzocht geen onderzoeksuitnodigingen te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Standaard gezondheidsbericht + VA + TRI + MI+ AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Standaard gezondheidsbericht + VA + TRI + MI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Standaard gezondheidsbericht + VA + TRI + AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Standaard gezondheidsbericht + VA + TRI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Standaard gezondheidsbericht + VA + MI+ AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Standaard gezondheidsbericht + VA + MI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Standaard gezondheidsbericht + VA + AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Standaard gezondheidsbericht + VA
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om na te denken over persoonlijke kernwaarden
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
Standaard gezondheidsbericht + TRI + MI+ AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
Standaard gezondheidsbericht + TRI + MI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
Standaard gezondheidsbericht + TRI + AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
Standaard gezondheidsbericht + TRI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om informatie op maat te geven over risicofactoren voor diabetes type 2
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
Standaard gezondheidsbericht + MI+ AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
Standaard gezondheidsbericht + MI
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
Standaard gezondheidsbericht + AP
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
Interactieve prompts om uitdagingen op te lossen
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
Standaard gezondheidsbericht
|
Standaard gezondheidsinformatie over postpartumscreening en leefstijlprogramma's ter voorkoming van diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van aanbevolen postpartum diabetesscreening.
Tijdsspanne: 4-12 weken na de bevalling
|
Afronding van een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 gram gedurende 2 uur
|
4-12 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van een aanbevolen postpartum diabetesscreeningtest.
Tijdsspanne: 4-52 weken na de bevalling
|
Voltooiing van een screeningstest (OGTT, nuchtere plasmaglucose of HbA1c)
|
4-52 weken na de bevalling
|
|
Opname van een leefstijlprogramma ter voorkoming van diabetes.
Tijdsspanne: 4-52 weken na de bevalling
|
Deelname aan een leefstijlprogramma ter voorkoming van diabetes bij vrouwen zonder diabetes mellitus type 2 volgens eventuele screeningsuitslag
|
4-52 weken na de bevalling
|
|
Voltooiing van een aanbevolen diabetes screeningstest na de bevalling.
Tijdsspanne: 4-12 weken postpartum
|
Voltooiing van een screeningsonderzoek (OGTT, nuchtere plasmaglucose of HbA1c)
|
4-12 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1826240
- R01DK122087 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .