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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752292
위험 정보를 이해하여 지원하고 권한을 부여하기 위한 연구 (SUNRISE)
2026년 5월 8일 업데이트: University of California, Davis
GDM 후 가이드라인 권장 당뇨병 테스트를 최대화하기 위한 확장 가능한 개입 최적화
이 임상시험의 목적은 임신성 당뇨병(GDM) 환자의 당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 라이프스타일 프로그램의 활용을 촉진하기 위한 디지털 건강 아웃리치 개입의 구성 요소를 테스트하는 것입니다.
대화식으로 설계되고 온라인으로 전달되도록 설계된 아웃리치 개입에는 표준 건강 정보와 최대 4개의 이론 기반 구성 요소가 포함되어 산후 기간 동안 당뇨병 예방 관리에 참여하는 데 동기 부여 및 물류 장벽을 목표로 합니다.
시험은 무작위 요인 연구 설계를 사용하여 다단계 최적화 전략(MOST)을 활용합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pleasanton, California, 미국, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병(GDM)에 의해 복잡해진 현재 임신
- 연령: 18세 이상
- Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 지역 주산기 서비스 센터와 연락
- 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병 진단
- 임신 손실
- 섭식 장애의 역사
- 이전에 연구 초대를 받지 않도록 요청했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
표준 상태 메시지 + VA + TRI + MI+ AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 2
표준 상태 메시지 + VA + TRI + MI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
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실험적: 조건 3
표준 상태 메시지 + VA + TRI + AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 4
표준 건강 메시지 + VA + TRI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 5
표준 상태 메시지 + VA + MI+ AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 6
표준 건강 메시지 + VA + MI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
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실험적: 조건 7
표준 상태 메시지 + VA + AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 8
표준 건강 메시지 + VA
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
개인의 핵심 가치를 반영하는 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 9
표준 상태 메시지 + TRI + MI+ AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 10
표준 건강 메시지 + TRI + MI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
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실험적: 조건 11
표준 건강 메시지 + TRI + AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 12
표준 건강 메시지 + TRI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
제2형 당뇨병의 위험 요인에 대한 맞춤형 정보를 제공하는 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 13
표준 상태 메시지 + MI+ AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 14
표준 건강 메시지 + MI
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 대화식 프롬프트
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실험적: 조건 15
표준 건강 메시지 + AP
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
문제를 해결하기 위한 대화형 프롬프트
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실험적: 조건 16
표준 상태 메시지
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당뇨병 예방을 위한 산후 검진 및 생활 습관 프로그램에 대한 표준 건강 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권장되는 산후 당뇨병 검진 완료.
기간: 산후 4~12주
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75그램, 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 완료
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산후 4~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권장되는 산후 당뇨병 선별 검사 완료.
기간: 산후 4~52주
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모든 선별 검사 완료(OGTT, 공복 혈장 포도당 또는 HbA1c)
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산후 4~52주
|
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당뇨병 예방을 위한 생활 습관 프로그램의 이해.
기간: 산후 4~52주
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검진 결과에 따라 제2형 당뇨병이 없는 여성의 당뇨병 예방을 위한 생활습관 프로그램 등록
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산후 4~52주
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추천된 산후 당뇨병 선별검사의 완료.
기간: 산후 4-12주
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모든 선별 검사(OGTT, 공복 혈당 또는 HbA1c) 완료
|
산후 4-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan D Brown, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1826240
- R01DK122087 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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University of Oxford완전한
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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