新生儿急性高氨血症治疗的优化
2024年4月11日 更新者：University Hospital, Ghent
急性新生儿高氨血症与神经功能不良和高死亡率有关。 一种基于动力学的用户友好且广泛适用的算法，用于定制急性新生儿高氨血症的治疗。 假设分布容积等于患者的全身水量 (V)，使用 Wells 公式计算，透析器清除率根据 4 名患者 11 次透析期间测得的氨时间-浓度曲线得出（3.2 +/- 0.4 千克）。 基于这些动力学模拟，透析方案可用于不同体重、起始浓度、透析机/透析器和透析设置（例如，血流 QB）的临床使用。 通过单次测量透析器入口和出口处的氨浓度，透析器清除率 (K) 可计算为 K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]。 将氨浓度从预透析开始浓度 Cstart 降低到所需目标浓度 Ctarget 所需的时间 (T) 则等于 T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart)。 通过在一个简单的电子表格中实施这些公式，医务人员可以绘制出针对特定机构的流程图，以便为患者量身定制高氨血症治疗方案。
本研究的目的是通过前瞻性研究来验证这些公式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evelien Snauwaert, MD, PhD
- 电话号码：00 32 9 332 69 05
- 邮箱：evelien.snauwaert@uzgent.be
研究联系人备份
- 姓名：Sunny Eloot, PhD
- 电话号码：00 32 9 332 10 25
- 邮箱：sunny.eloot@ugent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
接触：
- Sunny Eloot, PhD
- 邮箱：sunny.eloot@ugent.be
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接触：
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- 电话号码：0032 9 332 5271
- 邮箱：evelien.snauwaert@uzgent.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
婴儿出现急性新生儿高氨血症
描述
纳入标准：
- 需要进行急性血液透析的严重急性新生儿高氨血症
- 先天性新陈代谢错误
- 1岁以下
排除标准：
- 1岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
高氨血症
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基于动力学模型的用户友好且广泛适用的算法，用于定制急性新生儿高氨血症的治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清铵水平
大体时间：1年
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血清铵水平
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去除处理苯甲酸钠、L-精氨酸
大体时间：1年
|
苯甲酸钠和 L-精氨酸的血清和透析液浓度 (mg/dL)
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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