Optimización del tratamiento de la hiperamonemia neonatal aguda
La hiperamonemia neonatal aguda se asocia con malos resultados neurológicos y alta mortalidad. Un algoritmo fácil de usar y ampliamente aplicable, basado en la cinética, para adaptar el tratamiento de la hiperamonemia neonatal aguda. Se calibró un modelo compartimental único asumiendo un volumen de distribución igual al agua corporal total del paciente (V), calculado con la fórmula de Wells, y el aclaramiento del dializador derivado de las curvas de tiempo-concentración de amoníaco medidas durante 11 sesiones de diálisis en cuatro pacientes (3,2 +/- 0,4 kg). Sobre la base de estas simulaciones cinéticas, se podrían derivar protocolos de diálisis para uso clínico con diferentes pesos corporales, concentraciones iniciales, máquinas/dializadores de diálisis y configuraciones de diálisis (p. ej., flujo sanguíneo QB). Con una sola medición de la concentración de amoníaco en la entrada y salida del dializador, el aclaramiento del dializador (K) se puede calcular como K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. El tiempo (T) necesario para disminuir la concentración de amoníaco desde una concentración de inicio previa a la diálisis Cstart hasta una concentración objetivo deseada Cobjetivo es entonces igual a T = (-V/K)LN(Cobjetivo/Cinicio). Al implementar estas fórmulas en una hoja de cálculo simple, el personal médico puede dibujar un diagrama de flujo específico de la institución para el tratamiento de la hiperamonemia adaptado al paciente.
El objetivo de este estudio es validar estas fórmulas con un estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 32 9 332 69 05
- Correo electrónico: evelien.snauwaert@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sunny Eloot, PhD
- Número de teléfono: 00 32 9 332 10 25
- Correo electrónico: sunny.eloot@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
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Contacto:
- Sunny Eloot, PhD
- Correo electrónico: sunny.eloot@ugent.be
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Contacto:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Número de teléfono: 0032 9 332 5271
- Correo electrónico: evelien.snauwaert@uzgent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hiperamonemia neonatal aguda grave para la que está indicada la hemodiálisis aguda
- error congénito del metabolismo
- menos de 1 año de edad
Criterio de exclusión:
- mayores de 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hiperamonemia
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Algoritmo fácil de usar y ampliamente aplicable para adaptar el tratamiento de la hiperamonemia neonatal aguda, basado en modelos cinéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles séricos de amonio
Periodo de tiempo: 1 año
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niveles séricos de amonio
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eliminación del tratamiento benzoato de sodio, L-arginina
Periodo de tiempo: 1 año
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concentración sérica y dializada (mg/dL) de benzoato de sodio y L-arginina
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-10637
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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