Optimalisering av behandling av akutt neonatal hyperammonemi
Akutt neonatal hyperammonemi er assosiert med dårlige nevrologiske utfall og høy dødelighet. En brukervennlig og allment anvendelig algoritme - basert på kinetikk - for å skreddersy behandlingen av akutt neonatal hyperammonemi. En enkeltromsmodell ble kalibrert under forutsetning av et distribusjonsvolum lik pasientens totale kroppsvann (V), som beregnet ved bruk av Wells' formel, og dialysatorklaring som utledet fra de målte ammoniakktidskonsentrasjonskurvene i løpet av 11 dialysesesjoner hos fire pasienter (3,2). +/- 0,4 kg). Basert på disse kinetiske simuleringene, kan dialyseprotokoller utledes for klinisk bruk med forskjellige kroppsvekter, startkonsentrasjoner, dialysemaskiner/dialysatorer og dialyseinnstillinger (f.eks. blodstrøm QB). Ved en enkelt måling av ammoniakkkonsentrasjonen ved dialysatorinnløpet og -utløpet kan dialysatorklaringen (K) beregnes som K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Tiden (T) som trengs for å redusere ammoniakkkonsentrasjonen fra en predialysestartkonsentrasjon Cstart til ønsket målkonsentrasjon Ctarget er da lik T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Ved å implementere disse formlene i et enkelt regneark kan medisinsk personell tegne et institusjonsspesifikt flytskjema for pasienttilpasset behandling av hyperammonemi.
Målet med denne studien er å validere disse formlene med en prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 32 9 332 69 05
- E-post: evelien.snauwaert@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sunny Eloot, PhD
- Telefonnummer: 00 32 9 332 10 25
- E-post: sunny.eloot@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Ta kontakt med:
- Sunny Eloot, PhD
- E-post: sunny.eloot@ugent.be
-
Ta kontakt med:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 5271
- E-post: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig akutt neonatal hyperammonemi som akutt hemodialyse er indisert for
- medfødt stoffskiftefeil
- under 1 år
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hyperammonemi
|
brukervennlig og allment anvendelig algoritme for å skreddersy behandlingen av akutt neonatal hyperammonemi, basert på kinetisk modellering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum ammoniumnivåer
Tidsramme: 1 år
|
serum ammoniumnivåer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjerning av behandling natriumbenzoat, L-arginin
Tidsramme: 1 år
|
serum- og dialysatkonsentrasjon (mg/dL) av natriumbenzoat og L-arginin
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-10637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .