Az akut újszülöttkori hyperammonaemia kezelésének optimalizálása
Az akut újszülöttkori hiperammonémia rossz neurológiai eredménnyel és magas mortalitással jár. Felhasználóbarát és széles körben alkalmazható – kinetikán alapuló – algoritmus az akut újszülöttkori hyperammonemia kezelésének testreszabására. Egyrekeszes modellt kalibráltak, feltételezve, hogy a megoszlási térfogat megegyezik a beteg teljes testvíz-mennyiségével (V), a Wells-képlet alapján kiszámítva, és a dializátor clearance-ét a mért ammónia idő-koncentráció görbéiből 11 dialízis során négy betegnél (3,2). +/- 0,4 kg). Ezen kinetikai szimulációk alapján dialízisprotokollok származtathatók klinikai használatra különböző testtömegekkel, induló koncentrációkkal, dialízisgépekkel/dializátorokkal és dialízis-beállításokkal (pl. véráramlás QB). Az ammóniakoncentráció egyszeri mérésével a dializátor bemeneténél és kimeneténél a dializátor clearance (K) a következőképpen számítható ki: K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Az az idő (T), amely ahhoz szükséges, hogy az ammóniakoncentrációt a dialízis előtti indító koncentrációról Cstart a kívánt célkoncentrációra Ctarget csökkentse, ekkor egyenlő T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Ha ezeket a képleteket egy egyszerű táblázatban implementálja, az egészségügyi személyzet intézményspecifikus folyamatábrát rajzolhat a hyperammonemia betegekre szabott kezelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy prospektív vizsgálattal validálja ezeket a képleteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Telefonszám: 00 32 9 332 69 05
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sunny Eloot, PhD
- Telefonszám: 00 32 9 332 10 25
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunny Eloot, PhD
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Telefonszám: 0032 9 332 5271
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos akut újszülöttkori hyperammonaemia, amelynél akut hemodialízis javallt
- az anyagcsere veleszületett hibája
- 1 éves kor alatt
Kizárási kritériumok:
- 1 évnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hyperammonaemia
|
felhasználóbarát és széles körben alkalmazható algoritmus az akut újszülöttkori hiperammonémia kezelésének személyre szabásához, kinetikai modellezés alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum ammónium szint
Időkeret: 1 év
|
szérum ammónium szint
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés eltávolítása nátrium-benzoát, L-arginin
Időkeret: 1 év
|
nátrium-benzoát és L-arginin szérum és dializátum koncentrációja (mg/dL).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10637
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .