급성 신생아 고암모니아혈증 치료의 최적화
급성 신생아 고암모니아혈증은 불량한 신경학적 결과 및 높은 사망률과 관련이 있습니다. 급성 신생아 고암모니아혈증의 치료를 맞춤화하기 위한 동역학 기반의 사용자 친화적이고 광범위하게 적용 가능한 알고리즘입니다. 단일 구획 모델은 Wells의 공식을 사용하여 계산된 환자의 총 체수분(V)과 동일한 분배 부피와 4명의 환자(3.2 +/- 0.4kg). 이러한 동역학 시뮬레이션을 기반으로 투석 프로토콜은 다양한 체중, 시작 농도, 투석기/투석기 및 투석 설정(예: 혈류량 QB)을 사용하여 임상용으로 파생될 수 있습니다. 투석기 입구와 출구에서 암모니아 농도를 한 번 측정하면 투석기 간극(K)은 K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]로 계산할 수 있습니다. 투석 전 시작 농도 Cstart에서 원하는 목표 농도 Ctarget까지 암모니아 농도를 감소시키는 데 필요한 시간(T)은 T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart)와 같습니다. 이러한 공식을 간단한 스프레드시트에 구현함으로써 의료진은 환자 맞춤형 고암모니아혈증 치료를 위한 기관별 흐름도를 그릴 수 있습니다.
이 연구의 목적은 전향적 연구를 통해 이러한 공식을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- 전화번호: 00 32 9 332 69 05
- 이메일: evelien.snauwaert@uzgent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sunny Eloot, PhD
- 전화번호: 00 32 9 332 10 25
- 이메일: sunny.eloot@ugent.be
연구 장소
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-
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
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연락하다:
- Sunny Eloot, PhD
- 이메일: sunny.eloot@ugent.be
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연락하다:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- 전화번호: 0032 9 332 5271
- 이메일: evelien.snauwaert@uzgent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 혈액투석이 필요한 중증 급성 신생아 고암모니아혈증
- 선천적 대사 이상
- 만 1세 미만
제외 기준:
- 1년 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고암모니아혈증
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동역학 모델링을 기반으로 급성 신생아 고암모니아혈증의 치료를 맞춤화하는 사용자 친화적이고 광범위하게 적용 가능한 알고리즘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 암모늄 수치
기간: 일년
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혈청 암모늄 수치
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 안식향산나트륨, L-아르기닌의 제거
기간: 일년
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안식향산나트륨 및 L-아르기닌의 혈청 및 투석액 농도(mg/dL)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BC-10637
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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