Optymalizacja leczenia ostrej hiperamonemii noworodków
Ostra hiperamonemia noworodków wiąże się ze złymi wynikami neurologicznymi i wysoką śmiertelnością. Przyjazny dla użytkownika i szeroko stosowany algorytm — oparty na kinetyce — w celu dostosowania leczenia ostrej hiperamonemii u noworodków. Skalibrowano model jednokompartmentowy, przyjmując objętość dystrybucji równą całkowitej zawartości wody w organizmie pacjenta (V), obliczoną za pomocą wzoru Wellsa, oraz klirens dializatora wyznaczony na podstawie zmierzonych krzywych stężenie amoniaku w czasie podczas 11 sesji dializy u czterech pacjentów (3,2 +/- 0,4 kg). Na podstawie tych symulacji kinetycznych można opracować protokoły dializy do użytku klinicznego przy różnych masach ciała, stężeniach początkowych, aparatach/dializatorach do dializy i ustawieniach dializy (np. przepływ krwi QB). Poprzez pojedynczy pomiar stężenia amoniaku na wlocie i wylocie dializatora, klirens dializatora (K) można obliczyć jako K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Czas (T) potrzebny do zmniejszenia stężenia amoniaku od początkowego stężenia Cstart przed dializą do pożądanego stężenia docelowego Ctarget jest wtedy równy T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Wprowadzając te formuły do prostego arkusza kalkulacyjnego, personel medyczny może sporządzić dla danej instytucji schemat blokowy leczenia hiperamonemii dostosowanego do potrzeb pacjenta.
Celem tego badania jest zweryfikowanie tych formuł za pomocą badania prospektywnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Numer telefonu: 00 32 9 332 69 05
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sunny Eloot, PhD
- Numer telefonu: 00 32 9 332 10 25
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Kontakt:
- Sunny Eloot, PhD
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
-
Kontakt:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Numer telefonu: 0032 9 332 5271
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka ostra hiperamonemia noworodków, w przypadku której wskazana jest ostra hemodializa
- wrodzony błąd metabolizmu
- poniżej 1 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hiperamonemia
|
przyjazny dla użytkownika i szeroko stosowany algorytm do dostosowywania leczenia ostrej hiperamonemii u noworodków, oparty na modelowaniu kinetycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom amonu w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
poziom amonu w surowicy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zabieg usuwania benzoesanu sodu, L-argininy
Ramy czasowe: 1 rok
|
stężenie benzoesanu sodu i L-argininy w surowicy i dializacie (mg/dl).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-10637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .