Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalisering af behandlingen af ​​akut neonatal hyperammonæmi

11. april 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Akut neonatal hyperammonæmi er forbundet med dårlige neurologiske resultater og høj dødelighed. En brugervenlig og bredt anvendelig algoritme - baseret på kinetik - til at skræddersy behandlingen af ​​akut neonatal hyperammonæmi. En enkelt kompartmentmodel blev kalibreret under antagelse af et distributionsvolumen svarende til patientens totale kropsvand (V), som beregnet ved hjælp af Wells' formel, og dialysatorclearance som afledt af de målte ammoniaktidskoncentrationskurver under 11 dialysesessioner hos fire patienter (3,2) +/- 0,4 kg). Baseret på disse kinetiske simuleringer kan dialyseprotokoller udledes til klinisk brug med forskellige kropsvægte, startkoncentrationer, dialysemaskiner/dialysatorer og dialyseindstillinger (f.eks. blodgennemstrømning QB). Ved en enkelt måling af ammoniakkoncentrationen ved dialysatorindgangen og -udgangen kan dialysatorens clearance (K) beregnes som K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Den tid (T), der er nødvendig for at reducere ammoniakkoncentrationen fra en prædialysestartkoncentration Cstart til en ønsket målkoncentration Ctarget er så lig med T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Ved at implementere disse formler i et simpelt regneark kan medicinsk personale tegne et institutionsspecifikt flowchart til patienttilpasset behandling af hyperammonæmi.

Formålet med denne undersøgelse er at validere disse formler med en prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn med akut neonatal hyperammonæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær akut neonatal hyperammonæmi, for hvilken akut hæmodialyse er indiceret
  • medfødt fejl i stofskiftet
  • under 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • ældre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperammonæmi
brugervenlig og bredt anvendelig algoritme til at skræddersy behandlingen af ​​akut neonatal hyperammonæmi baseret på kinetisk modellering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum ammonium niveauer
Tidsramme: 1 år
serum ammonium niveauer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af behandling natriumbenzoat, L-arginin
Tidsramme: 1 år
serum- og dialysatkoncentration (mg/dL) af natriumbenzoat og L-arginin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner