Akuutin vastasyntyneen hyperammonemian hoidon optimointi
Akuutti vastasyntyneen hyperammonemia liittyy huonoihin neurologisiin tuloksiin ja korkeaan kuolleisuuteen. Kinetiikkaan perustuva käyttäjäystävällinen ja laajasti sovellettavissa oleva algoritmi akuutin vastasyntyneen hyperammonemian hoidon räätälöintiin. Yksiosastoinen malli kalibroitiin olettaen, että jakautumistilavuus on yhtä suuri kuin potilaan kehon kokonaisvesimäärä (V), joka laskettiin Wellsin kaavalla, ja dialysaattorin puhdistuma, joka oli johdettu mitatuista ammoniakin aika-konsentraatiokäyristä 11 dialyysikerran aikana neljällä potilaalla (3,2). +/- 0,4 kg). Näiden kineettisten simulaatioiden perusteella voidaan johtaa dialyysiprotokollat kliiniseen käyttöön eri painoilla, aloituspitoisuuksilla, dialyysikoneilla/dialyysilaitteella ja dialyysiasetuksella (esim. verenvirtauksen QB). Dialysaattorin puhdistuma (K) voidaan laskea yhdellä ammoniakkipitoisuuden mittauksella dialysaattorin tulo- ja ulostulossa seuraavasti: K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Aika (T), joka tarvitaan ammoniakkipitoisuuden laskemiseen esidialyysin aloituskonsentraatiosta Cstart haluttuun tavoitepitoisuuteen Ctarget, on tällöin yhtä suuri kuin T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Toteuttamalla nämä kaavat yksinkertaisessa laskentataulukossa hoitohenkilökunta voi piirtää laitoskohtaisen vuokaavion potilaalle räätälöityä hyperammonemian hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida nämä kaavat tulevalla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 32 9 332 69 05
- Sähköposti: evelien.snauwaert@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sunny Eloot, PhD
- Puhelinnumero: 00 32 9 332 10 25
- Sähköposti: sunny.eloot@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunny Eloot, PhD
- Sähköposti: sunny.eloot@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 5271
- Sähköposti: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea akuutti vastasyntyneen hyperammonemia, johon akuutti hemodialyysi on aiheellinen
- synnynnäinen aineenvaihduntavirhe
- alle 1 vuoden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi kuin 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperammonemia
|
käyttäjäystävällinen ja laajasti sovellettavissa oleva algoritmi akuutin vastasyntyneen hyperammonemian hoidon räätälöimiseksi, joka perustuu kineettiseen mallinnukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin ammoniumtasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin ammoniumtasot
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon poistaminen natriumbentsoaatti, L-arginiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
natriumbentsoaatin ja L-arginiinin seerumin ja dialysaatin pitoisuus (mg/dl).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .