Otimização do Tratamento da Hiperamonemia Neonatal Aguda
A hiperamonemia neonatal aguda está associada a desfechos neurológicos ruins e alta mortalidade. Um algoritmo fácil de usar e amplamente aplicável - baseado em cinética - para adaptar o tratamento da hiperamonemia neonatal aguda. Um único modelo compartimental foi calibrado assumindo um volume de distribuição igual à água corporal total do paciente (V), calculado usando a fórmula de Wells, e a depuração do dialisador derivada das curvas de concentração de tempo de amônia medidas durante 11 sessões de diálise em quatro pacientes (3,2 +/- 0,4kg). Com base nessas simulações cinéticas, protocolos de diálise podem ser derivados para uso clínico com diferentes pesos corporais, concentrações iniciais, máquinas de diálise/dialisadores e configurações de diálise (por exemplo, fluxo sanguíneo QB). Através de uma única medição da concentração de amônia na entrada e saída do dialisador, a depuração do dialisador (K) pode ser calculada como K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. O tempo (T) necessário para diminuir a concentração de amônia de uma concentração inicial pré-diálise Cstart para uma concentração alvo desejada Ctarget é então igual a T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Ao implementar essas fórmulas em uma planilha simples, a equipe médica pode desenhar um fluxograma específico da instituição para tratamento de hiperamonemia sob medida para o paciente.
O objetivo deste estudo é validar essas fórmulas com um estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Número de telefone: 00 32 9 332 69 05
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Sunny Eloot, PhD
- Número de telefone: 00 32 9 332 10 25
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Contato:
- Sunny Eloot, PhD
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
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Contato:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Número de telefone: 0032 9 332 5271
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperamonemia neonatal aguda grave para a qual a hemodiálise aguda é indicada
- erro inato do metabolismo
- abaixo de 1 ano de idade
Critério de exclusão:
- mais de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hiperamonemia
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Algoritmo fácil de usar e amplamente aplicável para adaptar o tratamento da hiperamonemia neonatal aguda, com base na modelagem cinética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis séricos de amônia
Prazo: 1 ano
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níveis séricos de amônia
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remoção do tratamento benzoato de sódio, L-arginina
Prazo: 1 ano
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concentração sérica e dialisada (mg/dL) de benzoato de sódio e L-arginina
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-10637
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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