Ottimizzazione del trattamento dell'iperammoniemia neonatale acuta
L'iperammoniemia neonatale acuta è associata a scarsi risultati neurologici e alta mortalità. Un algoritmo intuitivo e ampiamente applicabile, basato sulla cinetica, per personalizzare il trattamento dell'iperammoniemia neonatale acuta. Un singolo modello compartimentale è stato calibrato assumendo un volume di distribuzione pari all'acqua corporea totale del paziente (V), come calcolato utilizzando la formula di Wells, e la clearance del dializzatore come derivato dalle curve tempo-concentrazione dell'ammoniaca misurate durante 11 sessioni di dialisi in quattro pazienti (3,2 +/- 0,4kg). Sulla base di queste simulazioni cinetiche, è stato possibile derivare protocolli di dialisi per uso clinico con diversi pesi corporei, concentrazioni iniziali, macchine per dialisi/dializzatori e impostazioni di dialisi (ad es. flusso sanguigno QB). Con una singola misurazione della concentrazione di ammoniaca all'ingresso e all'uscita del dializzatore, la clearance del dializzatore (K) può essere calcolata come K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Il tempo (T) necessario per diminuire la concentrazione di ammoniaca da una concentrazione di inizio pre-dialisi Cstart a una concentrazione target desiderata Ctarget è quindi uguale a T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Implementando queste formule in un semplice foglio di calcolo, il personale medico può tracciare un diagramma di flusso specifico dell'istituto per il trattamento dell'iperammoniemia su misura per il paziente.
Lo scopo di questo studio è quello di convalidare queste formule con uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Numero di telefono: 00 32 9 332 69 05
- Email: evelien.snauwaert@uzgent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sunny Eloot, PhD
- Numero di telefono: 00 32 9 332 10 25
- Email: sunny.eloot@ugent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Contatto:
- Sunny Eloot, PhD
- Email: sunny.eloot@ugent.be
-
Contatto:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Numero di telefono: 0032 9 332 5271
- Email: evelien.snauwaert@uzgent.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave iperammoniemia neonatale acuta per la quale è indicata l'emodialisi acuta
- errore congenito del metabolismo
- di età inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
- più vecchio di 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iperammoniemia
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algoritmo intuitivo e ampiamente applicabile per personalizzare il trattamento dell'iperammoniemia neonatale acuta, basato sulla modellazione cinetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli sierici di ammonio
Lasso di tempo: 1 anno
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livelli sierici di ammonio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rimozione del trattamento benzoato di sodio, L-arginina
Lasso di tempo: 1 anno
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concentrazione sierica e dialisata (mg/dL) di sodio benzoato e L-arginina
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-10637
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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