Optimalisering av behandlingen av akut neonatal hyperammonemi
Akut neonatal hyperammonemi är associerad med dåliga neurologiska resultat och hög dödlighet. En användarvänlig och allmänt användbar algoritm - baserad på kinetik - för att skräddarsy behandlingen av akut neonatal hyperammonemi. En enkelkompartmentmodell kalibrerades med antagande av en distributionsvolym lika med patientens totala kroppsvatten (V), beräknat med Wells formel, och dialysatorclearance härledd från de uppmätta ammoniaktidskoncentrationskurvorna under 11 dialyssessioner hos fyra patienter (3,2) +/- 0,4 kg). Baserat på dessa kinetiska simuleringar kan dialysprotokoll härledas för klinisk användning med olika kroppsvikter, startkoncentrationer, dialysmaskiner/dialysatorer och dialysinställningar (t.ex. blodflöde QB). Genom en enda mätning av ammoniakkoncentrationen vid dialysatorns inlopp och utlopp kan dialysatorns spelrum (K) beräknas som K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Den tid (T) som behövs för att minska ammoniakkoncentrationen från en predialysstartkoncentration Cstart till en önskad målkoncentration Ctarget är då lika med T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Genom att implementera dessa formler i ett enkelt kalkylblad kan medicinsk personal rita ett institutionsspecifikt flödesschema för patientanpassad behandling av hyperammonemi.
Syftet med denna studie är att validera dessa formler med en prospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Telefonnummer: 00 32 9 332 69 05
- E-post: evelien.snauwaert@uzgent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sunny Eloot, PhD
- Telefonnummer: 00 32 9 332 10 25
- E-post: sunny.eloot@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Kontakt:
- Sunny Eloot, PhD
- E-post: sunny.eloot@ugent.be
-
Kontakt:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Telefonnummer: 0032 9 332 5271
- E-post: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår akut neonatal hyperammonemi för vilken akut hemodialys är indicerad
- medfödda metabolismfel
- under 1 år
Exklusions kriterier:
- äldre än 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hyperammonemi
|
användarvänlig och allmänt användbar algoritm för att skräddarsy behandlingen av akut neonatal hyperammonemi, baserad på kinetisk modellering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum ammoniumnivåer
Tidsram: 1 år
|
serum ammoniumnivåer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avlägsnande av behandling natriumbensoat, L-arginin
Tidsram: 1 år
|
serum- och dialysatkoncentration (mg/dL) av natriumbensoat och L-arginin
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-10637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .