Оптимизация лечения острой неонатальной гипераммониемии
Острая неонатальная гипераммониемия связана с неблагоприятными неврологическими исходами и высокой смертностью. Удобный и широко применимый алгоритм, основанный на кинетике, для адаптации лечения острой неонатальной гипераммониемии. Модель с одним компартментом была откалибрована с учетом объема распределения, равного общему количеству воды в организме пациента (V), рассчитанного по формуле Уэллса, и клиренса диализатора, полученного из измеренных кривых концентрации аммиака во время 11 сеансов диализа у четырех пациентов (3,2). +/- 0,4 кг). На основе этих кинетических симуляций можно разработать протоколы диализа для клинического применения с различной массой тела, исходными концентрациями, диализными аппаратами/диализаторами и настройками диализа (например, QB кровотока). При однократном измерении концентрации аммиака на входе и выходе диализатора клиренс диализатора (K) можно рассчитать как K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Время (T), необходимое для снижения концентрации аммиака от начальной концентрации Cstart перед диализом до желаемой целевой концентрации Ctarget, в этом случае равно T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Внедрив эти формулы в простую электронную таблицу, медицинский персонал может составить блок-схему для конкретного учреждения для индивидуального лечения гипераммониемии.
Целью данного исследования является проверка этой формулы с помощью проспективного исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 9 332 69 05
- Электронная почта: evelien.snauwaert@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sunny Eloot, PhD
- Номер телефона: 00 32 9 332 10 25
- Электронная почта: sunny.eloot@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Контакт:
- Sunny Eloot, PhD
- Электронная почта: sunny.eloot@ugent.be
-
Контакт:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Номер телефона: 0032 9 332 5271
- Электронная почта: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тяжелая острая неонатальная гипераммониемия, при которой показан острый гемодиализ
- врожденная ошибка метаболизма
- младше 1 года
Критерий исключения:
- старше 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипераммониемия
|
удобный и широко применимый алгоритм для адаптации лечения острой гипераммониемии новорожденных, основанный на кинетическом моделировании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень аммония в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
|
уровень аммония в сыворотке
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снятие лечения бензоатом натрия, L-аргинином
Временное ограничение: 1 год
|
концентрация в сыворотке и диализате (мг/дл) бензоата натрия и L-аргинина
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .