Optimisation du traitement de l'hyperammoniémie aiguë néonatale
L'hyperammoniémie néonatale aiguë est associée à de mauvais résultats neurologiques et à une mortalité élevée. Un algorithme convivial et largement applicable - basé sur la cinétique - pour adapter le traitement de l'hyperammoniémie néonatale aiguë. Un modèle à compartiment unique a été calibré en supposant un volume de distribution égal à l'eau corporelle totale du patient (V), tel que calculé à l'aide de la formule de Wells, et la clairance du dialyseur dérivée des courbes de concentration-temps d'ammoniac mesurées au cours de 11 séances de dialyse chez quatre patients (3,2 +/- 0,4 kg). Sur la base de ces simulations cinétiques, des protocoles de dialyse pourraient être dérivés pour une utilisation clinique avec différents poids corporels, concentrations de départ, appareils de dialyse/dialyseurs et paramètres de dialyse (par exemple, débit sanguin QB). Par une seule mesure de la concentration d'ammoniac à l'entrée et à la sortie du dialyseur, la clairance du dialyseur (K) peut être calculée comme K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Le temps (T) nécessaire pour diminuer la concentration d'ammoniac d'une concentration de début de prédialyse Cstart à une concentration cible souhaitée Ctarget est alors égal à T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). En implémentant ces formules dans une simple feuille de calcul, le personnel médical peut dessiner un organigramme spécifique à l'établissement pour le traitement de l'hyperammoniémie adapté au patient.
Le but de cette étude est de valider ces formules par une étude prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32 9 332 69 05
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sunny Eloot, PhD
- Numéro de téléphone: 00 32 9 332 10 25
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
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Contact:
- Sunny Eloot, PhD
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
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Contact:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0032 9 332 5271
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hyperammoniémie néonatale aiguë sévère pour laquelle une hémodialyse aiguë est indiquée
- erreur innée du métabolisme
- moins de 1 an
Critère d'exclusion:
- plus de 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hyperammoniémie
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algorithme convivial et largement applicable pour adapter le traitement de l'hyperammoniémie néonatale aiguë, basé sur la modélisation cinétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'ammonium sérique
Délai: 1 an
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taux d'ammonium sérique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suppression du traitement benzoate de sodium, L-arginine
Délai: 1 an
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concentration sérique et dialysat (mg/dL) de benzoate de sodium et de L-arginine
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-10637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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