Optimalizace léčby akutní novorozenecké hyperamonémie
Akutní novorozenecká hyperamonémie je spojena se špatnými neurologickými výsledky a vysokou mortalitou. Uživatelsky přívětivý a široce použitelný algoritmus – založený na kinetice – pro přizpůsobení léčby akutní novorozenecké hyperamonémie. Jeden kompartmentový model byl kalibrován za předpokladu, že distribuční objem se rovná celkové tělesné vodě (V) pacienta, jak je vypočteno pomocí Wellsova vzorce, a dialyzační clearance, jak je odvozena z naměřených křivek koncentrace amoniaku v čase během 11 dialyzačních sezení u čtyř pacientů (3.2 +/- 0,4 kg). Na základě těchto kinetických simulací by mohly být odvozeny dialyzační protokoly pro klinické použití s různými tělesnými hmotnostmi, počátečními koncentracemi, dialyzačními přístroji/dialyzátory a nastavením dialýzy (např. průtok krve QB). Jediným měřením koncentrace amoniaku na vstupu a výstupu dialyzátoru lze clearance dialyzátoru (K) vypočítat jako K = QB[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet]. Doba (T) potřebná ke snížení koncentrace amoniaku z počáteční koncentrace Cstart před dialýzou na požadovanou cílovou koncentraci Ctarget je pak rovna T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). Zavedením těchto vzorců do jednoduché tabulky může zdravotnický personál nakreslit vývojový diagram pro konkrétní instituci pro léčbu hyperamonémie na míru pacienta.
Cílem této studie je ověřit tyto vzorce prospektivní studií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Evelien Snauwaert, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00 32 9 332 69 05
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sunny Eloot, PhD
- Telefonní číslo: 00 32 9 332 10 25
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology
-
Kontakt:
- Sunny Eloot, PhD
- E-mail: sunny.eloot@ugent.be
-
Kontakt:
- Evelien Snauwaert, MD PhD
- Telefonní číslo: 0032 9 332 5271
- E-mail: evelien.snauwaert@uzgent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závažná akutní novorozenecká hyperamonémie, pro kterou je indikována akutní hemodialýza
- vrozená chyba metabolismu
- mladší 1 roku
Kritéria vyloučení:
- starší než 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hyperamonémie
|
uživatelsky přívětivý a široce použitelný algoritmus pro přizpůsobení léčby akutní novorozenecké hyperamonémie na základě kinetického modelování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny amonia v séru
Časové okno: 1 rok
|
hladiny amonia v séru
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odstranění ošetření benzoát sodný, L-arginin
Časové okno: 1 rok
|
koncentrace benzoátu sodného a L-argininu v séru a dialyzátu (mg/dl).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-10637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .